Фокусин® – подробная инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Омник, Кардура и другие аналогичные препараты – что лучше использовать при лечении заболеваний простаты

Оценка статьи

В настоящее время одним из наиболее востребованных препаратов для лечения гиперплазии простаты является Омник, в основе которого – активное вещество тамсулозин, являющееся блокатором альфа1-адренорецепторов. Этот компонент помогает снижать тонус мышечных волокон не только предстательной железы, но и уретрального канала, тканей мочевого пузыря, восстанавливая функции мочеиспускания.

Аналогом препарата Омник является лекарственное средство Омник Окас, выпускаемое той же нидерландской фирмой Astellas. Оба препарата содержат 0,4 мг активного вещества. Оба препарата имеют одинаковые показания. Пациентов интересует вопрос: «В чем разница между Омник Окас и Омник?». На самом деле, лекарственные средства отличаются только формой выпуска и стоимостью. Существуют и другие, более дешевые аналоги Омника, выпускаемые производителями России, Чехии.

Фокусин

Препарат Фокусин является достойной альтернативой более дешевого лекарства Омник. Главный компонент – тамсулозин - оказывает непосредственное влияние на метаболические процессы в тканях простаты и нормализует уродинамические показатели. Лекарственное средство обладает следующими свойствами:

  • расширяет просвет уретрального канала;
  • улучшает метаболизм в детрузоре;
  • понижает давление в канале уретры;
  • предотвращает развитие признаков обструкции;
  • нормализует процесс мочевыделения.

Препарат не оказывает выраженного влияния на артериальное давление пациента. Фокусин применяется при лечении простаты, расстройства процессов мочеиспускания, вызванных аденомой.

Все аналоги более дешевого препарата Омник, в том числе и Фокусин, имеют побочные эффекты, которые выражаются в виде цефалгий, мигрени, тахикардии, гипотонии, тошноты, позывов к рвоте, эякуляции ретроградного типа.

О том, что лучше - Фокусин или Омник - желательно узнать у лечащего врача. Основное отличие – цена. В аптеках препарат Омник можно приобрести чуть дешевле 338 рублей. Его аналоги Омник Окас или Фокусин стоят сравнительно дороже – от 523 рублей.

Профлосин

Препарат Профлосин выпускается известной немецкой фирмой Berlin Chemie и является качественным аналогом более дешевому медикаменту Омник. Он назначается для коррекции уродинамических показателей, восстановления метаболических процессов в тканях простаты. Препарат показан при наличии симптомов дизурических расстройств, возникающих на фоне аденомы предстательной железы.

Главный компонент тамсулозин содержится в количестве 0,4 г на одну капсулу. Профлосин - хороший аналог нидерландского препарата. Различие заключается в том, что у немецкого медикамента капсулы обладают функцией модифицированного высвобождения.

Омник Окас, а также его аналог Профлосин, могут вызывать некоторые побочные эффекты:

  • сонливость в течение дня;
  • тахикардию и боли в сердце;
  • эякуляцию ретроградного вида;
  • признаки астении;
  • отеки тканей.

Решение о том, что выбрать, Профлосин или Омник, принимает сам пациент. Разница заключается в стоимости: лекарство Омник более дешевое, его можно приобрести за 338 рублей, а немецкий аналог – за 720 рублей и дороже.

Тамсулозин

Тамсулозин-Тева относится к антидизурическим медикаментам, назначаемым для коррекции процессов мочеиспускания, нарушенных при аденоме простаты. Препарат направлен на снижение тонуса мышечных волокон железы и мочевого пузыря. Лекарство способствует улучшению оттока урины, понижает раздражение тканей уретрального канала, возникающее, если предстательная железа увеличена в размерах. Отзывы пациентов, принимающих данный препарат, говорят о его высокой эффективности.

Аналоги Омник Окас – Омник или Профлосин, а также Тамсулозин – считаются в урологической практике одними из самых качественных медикаментов, направленных на нормализацию мочеиспускательных процессов.

На фоне приема Тамсулозина возможно появление признаков астении, нарушения сна, запора, диареи, аллергических реакций, дискомфортных ощущений в спине, ринита. Препарат принимается однократно по капсуле в сутки, желательно в утреннее время. Производитель предупреждает о повышенной вероятности появления симптомов гипотензии при одновременном приеме с диуретическими, анальгезирующими препаратами и антидепрессантами.

Отзывы на данное лекарство в большинстве случаев положительные: пациенты отмечают снижение выраженности симптоматики, возникающей на фоне разрастания тканей предстательной железы. Как и препарат Омник аналоги оказывают заметный эффект в течение трех недель.

Российские аптеки предлагают приобрести медикамент дешевле, чем другие аналоги, - за 430 рублей.

Доксазозин

Препарат Доксазозин выпускается отечественными фармацевтическими предприятиями, именно поэтому его стоимость дешевле по сравнению с другим аналогом, произведенным в странах Европы. Показаниями для приема являются:

  • гипертензия;
  • аденома простаты.

Медикамент выпускается в форме таблеток, в которых содержится по 2 мг главного компонента – доксазозина. Преимуществом лекарственного средства является возможность дозирования: начинать прием более дешевого аналога можно с ½ таблетки, увеличивая до 2 по показаниям лечащего врача.

Медикамент, как и более дешевые Омник Окас аналоги, не разрешается принимать до 18 лет, а также пациентам, имеющим выраженные изменения со стороны почек и печени. Препарат может вызывать сонливость, учащенное сердцебиение, проявления стенокардии. Аллергическая реакция на составляющие компоненты возникают у пациентов в редких случаях. В инструкции по применению указывается на возможное развитие таких признаков непереносимости, как кожные высыпания, желтуха, ощущение сухости во рту.

Пациенты должны быть уведомлены об опасности передозировки медикамента, которая проявляется в виде резкого снижения давления и развития обморочных состояний. В этом случае больного следует расположить в позиции лежа с поднятыми ногами. Особенно осторожными необходимо быть при одновременном приеме антигипертензивных лекарственных средств.

Стоимость Доксазозина в аптеках – дешевле 350 рублей.

Урорек

Препарат Урорек является аналогом более дешевого Омника, выпускается ирландским производителем. Главный компонент – силодозин – снижает степень проявления обструкции органов мочевыделения, возникающей на фоне доброкачественного увеличения тканей простаты. В результате приема Урорека мужчины отмечают улучшение оттока урины, уменьшение неврологических проявлений.

Медикамент нельзя принимать при высокой степени дисфункции печени и почек, чувствительности организма к действующим веществам. Как и лекарство Омник, аналог Урорек может привести к появлению эректильной дисфункции, эякуляции ретроградного типа, тошноте, диареи, ортостатической гипотензии. В случае, когда на фоне применения медикамента развивается ощущение слабости, головокружение, необходимо принять положение лежа. При значительном снижении артериального давления следует обратиться за медицинской помощью.

Дозировка препарата составляет 2 капсулы в сутки. Производитель рекомендует принимать медикамент в одно и то же время. При наличии у пациента признаков нарушения почек следует снизить дозу в два раза. Тяжелая дисфункция почек и печени является противопоказанием к применению Урорека. Юношам до 18 лет данное лекарственное средство принимать нельзя. О том, какой препарат лучше принимать, Урорек или Омник, следует узнать у специалиста.

Стоимость Урорека в аптеках – от 760 рублей, его нидерландский аналог дешевле почти в 2 раза.

Заключение

При развитии признаков гиперплазии простаты доброкачественного характера следует использовать препараты для улучшения процессов мочеиспускания. Фармацевтические предприятия предлагают в настоящее время большой выбор ингибиторов альфа-адренорецепторов. Если нет возможности приобрести импортные препараты, купите дешевую замену – отечественные аналоги, стоимость которых значительно ниже. Обращайте внимание на дозировку, указанную в инструкции по применению. При развитии признаков непереносимости лекарственного средства прекратите использование и обратитесь к лечащему врачу.

С целью улучшения уродинамики и качества жизни пациента, страдающего от аденомы простаты, используются препараты из группы альфа-1-адреноблокаторов. Эффективным лекарством для симптоматического лечения ДГПЖ является Фокусин, инструкция по применению, цена и аналоги которого, будут рассмотрены далее.

Активным компонентом капсул является тамсулозина гидрохлорид. Вещество оказывает воздействие на постсинаптические альфа-1-адренорецепторы, расположенные в простатической части уретры, гладкомышечной структуре простаты и шейке мочевого пузыря.

Цены на Фокусин разнятся, в зависимости от региона. В среднем стоимость препарата составляет 1000-1200 рублей (90 капсул по 0,4 мг). Производителем лекарства является фармацевтическая компания Zentiva (Чешская Республика).

Как действует лекарство?

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (аденома простаты) – болезнь, при которой ткани предстательной железы поддаются гиперплазии. Недуг наиболее распространен среди мужчин в возрасте от 40 лет.

Медики это связывают с тем, что в зрелом возрасте наступает мужской климакс, сопровождающийся гормональным дисбалансом. В этот период может резко повышаться уровень ДГТ (дигидротестостерон) в крови, вследствие чего ткани простаты поддаются местной гиперплазии.

Лечат доброкачественную гиперплазию предстательной железы 1-2 степени тяжести медикаментозно. Терапия носит симптоматический характер. Чтобы улучшить уродинамику, применяют альфа-1-адреноблокаторы, в том числе Фокусин.

Активным компонентом лекарства является тамсулозина гидрохлорид. Компонент препятствует прохождению сосудосуживающих импульсов через адренергические синапсы, за счет чего происходит расширение артериол и прекапилляров.

Еще тамсулозина гидрохлорид имеет способность к блокированию альфа-1А-адренергических рецепторов, расположенных в области простатической части уретры и предстательной железы. Более того, вещество блокирует альфа1D-адренорецепторы, которые находятся в шейке мочевого пузыря.

За счет воздействия тамсулозина, удается:

  1. Увеличить просвет уретры и шейки мочевого пузыря.
  2. Нормализовать кровоснабжение детрузора.
  3. Снизить давление в простатической части уретры.
  4. Улучшить протекание метаболических процессов в гладкомышечной структуре мочевого пузыря.
  5. Купировать симптоматику, свойственную для обструкции мочевыводящих путей.
  6. Устранить признаки доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Проще говоря, препарат помогает восстановить нормальный процесс мочеиспускания. Высокая селективность Фокусина гарантирует, что во время приема средства вероятность развития артериальной гипотензии невысокая.

Биодоступность у тамсулозина составляет 100%. Кинетика имеет линейный характер. Примерно 99% активного компонента после употребления таблетки связывается с белками плазмы. Метаболиты выводятся вместе с мочой. Период полувыведения вещества – 10-13 часов.

Фокусин желательно принимать наряду с ингибиторами 5-альфа-редуктазы.

БАД можно совмещать даже с синтетическими лекарственными средствами, или использовать его в профилактических целях.

Инструкция по применению препарата

Применение Фокусина оправдано при лечении дизурических расстройств, которые стали следствием доброкачественной гиперплазии предстательной железы 1-2 степени тяжести. Также медикамент разрешено применять в период подготовки к операциям и в период послеоперационной реабилитации.

Употреблять капсулы нужно после завтрака. При этом разжевывать капсулы нельзя, так как это может привести к нарушению модифицированного высвобождения тамсулозина гидрохлорида. Оптимальная суточная дозировка – 1 капсула. Длительность терапии подбирается индивидуально.

Противопоказания и побочные эффекты

Фокусин и любой его аналог нельзя принимать людям, у которых есть повышенная чувствительность к тамсулозину или другим составляющим препарата. Также противопоказанием являются острая почечная или печеночная недостаточности.

Такое противопоказание обусловлено тем, что на сегодняшний день нет достоверных данных о безопасности действия лекарства на больных с дисфункцией печени или почек. Строго запрещено употреблять капсулы при наличии ортостатической гипотензии, пусть даже в анамнезе.

Если при помощи Фокусина, не исключено развитие таких побочных действий:

  • Головокружение, мигрень, потеря сознания, нарушение сна.
  • Дисфункция ССС. Она проявляется в виде гипотонии, тахикардии, болей в области грудной клетки.
  • Сбои в работе дыхательной системы. Наиболее частое проявление – ринит.
  • Тошнота или рвота, диарея, боли в абдоминальной области.
  • Ретроградная эякуляция, нарушение эрекции, приапизм.
  • Астения.
  • Синдром суженного зрачка.

Появление побочных действий является поводом для отмены препарата.

Фармакологическое действие

Блокатор α 1 -адренорецепторов. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1 - адренорецепторы гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и Н-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора, уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала применения препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с Н-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%.

После однократного приема препарата Фокусин ® внутрь в дозе 400 мкг C max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение

Через 5 дней курсового приема значения C max активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем C max после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы - 99%. V d тамсулозина незначительный (приблизительно 0.2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Выведение

Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

T 1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, после многократного приема - 13 ч, конечный T 1/2 - 22 ч.

Показания

— лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь в дозе 400 мкг (1 капс.)/сут.

Капсулы следует принимать после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Фокусин может применяться как в качестве монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид).

Побочное действие

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA): очень часто (>10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - синкопальные состояния; частота неизвестна - нарушение сна (сонливость или бессонница).

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - ринит; частота неизвестна - носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, запор или диарея; частота неизвестна - сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - приапизм; частота неизвестна - нарушения эякуляции (в т.ч. ретроградная эякуляция), снижение либидо.

Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек.

Общие расстройства: нечасто - астенический синдром; частота неизвестна - боль в спине, боль в грудной клетке.

Противопоказания к применению

— ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

— выраженная печеночная недостаточность;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), запланированной операции по поводу катаракты, при одновременном применении мощных и умеренно активных ингибиторов изофермента CYP3А4 (например, кетоконазол, вориконазол).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД.

Лечение: проведение кардиотропной терапии, общей поддерживающей терапии, контроль функции почек, введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение тамсулозина с другими α 1 -адреноблокаторами может привести к снижению АД.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид - снижает (существенного клинического значения не имеет).

При одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали.

В условиях in vitro введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияния на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Одновременное применение тамсулозина и мощных ингибиторов CYP3А4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3А4) приводило к возрастанию показателей AUC и C max тамсулозина в 2.8 раза и 2.2 раза, соответственно.

Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 у пациентов с фенотипом "медленного метаболизма" по изоферменту CYP2D6.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении тамсулозина с мощными и умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий хранения не требуется. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препрата при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

Особые указания

До начала терапии препаратом Фокусин ® необходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно проводиться обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение ПСА).

Как и при применении других α 1 -адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин ® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое может приводить к обморочному состоянию. Препарат Фокусин ® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациента следует усадить или уложить.

При развитии ангионевротического отека, а также других иммунологических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациент должен находиться под наблюдением врача до ликвидации данного патологического состояния; повторное назначение тамсулозина не допускается.

При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тасмулозина гидрохлорид на момент операции и в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка). Возникновение синдромаинтраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции.

Тамсулозина гидрохлорид не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 у пациентов с фенотипом "медленного метаболизма" по изоферменту CYP2D6.

Тамсулозин не предназначен для применения у женщин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

ЛС - 001633

Торговое название препарата: Фокусин ®

Международное непатентованное название:

Тамсулозин

Лекарственная форма:

капсулы с модифицированным высвобождением

СОСТАВ
Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
Вспомогательные вещества: 30% дисперсия метакриловой кислоты-сополимера этакрилата (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебакат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк.
Оболочка капсулы : азорубин, краситель Патент голубой V (Patent blue V), желатин.

ОПИСАНИЕ
Твердые желатиновые капсулы №1. Корпус и крышечка: темно-синего цвета, прозрачные.
Содержимое капсул: почти белые микропеллеты.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: альфа 1- адреноблокатор

KoдATX: G04CA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамика
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические а 1А -адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также а 1D -адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.
Способность тамсулозина воздействовать на а 1A -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с а 1В -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг С mаx активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Распределение
В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения С max (активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем С mах после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы - 99%. Тамсулозин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0.2 л/кг).
Метаболизм
Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к а 1А -адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
Выведение
Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.
Т 1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, после многократного приема -13 ч, конечное время полувыведения - 22 ч.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), тяжёлая печёночная недостаточность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат назначают по 400 мкг (1 капсула) в сутки.
Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Редко - головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит, тошнота, рвота, запор или диарея.
В единичных случаях - ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.
В крайне редких случаях - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не отмечено случаев острой передозировки препарата.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.
Лечение: проводят кардиотропную терапию. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Циметидин повышает концентрацию в плазме, фуросемид - снижает (существенного клинического значения не имеет). Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина с другими альфа 1 -адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотен-зивного эффекта.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон-центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/AI. По 3, 9 или 10 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗЕНТИВА а.с, Чешская Республика, 102 37, Прага 10

Адрес Московского представительства:
119017, Москва, ул. Б. Ордынка д.40, стр.4


Представлены аналоги лекарства фокусин, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Фокусин - Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1А -адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и α 1D -адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора, уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала применения препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α 1А -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α 1В -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Фокусин, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.


Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
0,4мг №30 капс с модиф.высв. (Зентива к.с. (Чехия) 569.90
0,4мг №90 капс с модиф.высв (Зентива к.с. (Чехия) 1173.30
0,4мг №90 капс (Зентива а.с. (Чехия) 1224.90
Капс 0,4 мг №90 (Хайгланс Лабораториз (Индия) 1
Капс 0,2 мг №30 (Хайгланс Лабораториз (Индия) 1
(Тамсулозин) капс 0,2 мг №30 (Хайгланс Лабораториз (Индия) 295
(Тамсулозин) капс 0,4 мг №90 (Хайгланс Лабораториз (Индия) 1050
0,4мг №30 капс (Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) 837.20
0,4мг №10 капс модиф.высв. уп.Ортат (Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) 2416.10
0,4мг №10 таб контр.высв.п / о уп.Ортат (Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) 597.10
Капс 0,4мг №30 (Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) 504.30
0,4мг №30 капс к / р пролонг (Роттендорф Фарма ГмбХ (Германия) 404.90
0,4мг №100 капс к / р пролонг (Роттендорф Фарма ГмбХ (Германия) 1152.40
Капс 0,4мг N30 (Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия) 463.70
Капсулы 400 мг, 30 шт. (Синтез, Курган) 473
0,4мг №30 капс пролонг Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия) 485.60
0,4мг №90 капс пролонг Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия) 805.90
Таблетки покрыт.плен.об. с пролонгированным высвобождением 0,4 мг, 30 шт. 333
Капсулы кишечнораст. с пролонг. высвобождением 0,4 мг, 30 шт. (Канонфарма, Россия) 347
0,4мг №30 таб пролонг п / пл.о (Оболенское ФП ЗАО (Россия) 524.30
0,4мг №30 капс с модиф.высв (Оболенское ФП ЗАО (Россия) 524.80
Капс с модиф.высв. 0,4мг N30 (Фамар С.А. (Греция) 560.40
Капс 0,4мг N30 (Синтон Б.В. (Нидерланды) 621.10
Капс 0,4мг N30 (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия) 697.10

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве фокусин. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Шесть посетителей сообщили об эффективности


Ваш ответ о побочных эффектах »

Одиннадцать посетителей сообщили об оценке стоимости

Участники %
Дорогое 11 100.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Двадцать посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Фокусин?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Участники %
1 раз в день 18 90.0%
3 раза в день 1 5.0%
2 раза в день 1 5.0%

Ваш ответ о частоте приема в день »

Одиннадцать посетителей сообщили о дозировке

Участники %
201-500мг 3 27.3%
1-5мг 3 27.3%
11-50мг 2 18.2%
6-10мг 2 18.2%
101-200мг 1 9.1%

Ваш ответ о дозировке »

Два посетителя сообщили о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Фокусин, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 3 дня почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.
Ваш ответ о сроке начала действия »

Восемь посетителей сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Фокусин: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство после еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
Ваш ответ о времени приема »

96 посетителей сообщили о возрасте пациента


Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей


Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Фокусин ®
(FOKUSIN)

Досье препарата Фокусин


Регистрационный номер:

ЛС - 001633
Торговое название препарата: Фокусин ®

Международное непатентованное название:

Фокусин

Лекарственная форма:

капсулы с модифицированным высвобождением
СОСТАВ
Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
Вспомогательные вещества: 30% дисперсия метакриловой кислоты-сополимера этакрилата (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебакат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк.
Оболочка капсулы : азорубин, краситель Патент голубой V (Patent blue V), желатин.
ОПИСАНИЕ
Твердые желатиновые капсулы №1. Корпус и крышечка: темно-синего цвета, прозрачные.
Содержимое капсул: почти белые микропеллеты.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: альфа 1- адреноблокатор
KoдATX: G04CA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Фокусин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические а 1А -адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также а 1D -адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.
Способность тамсулозина воздействовать на а 1A -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с а 1В -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Фокусин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг С mаx активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Распределение
В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения С max (активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем С mах после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы - 99%. Фокусин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0.2 л/кг).
Метаболизм
Фокусин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к а 1А -адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
Выведение
Фокусин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.
Т 1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, после многократного приема -13 ч, конечное время полувыведения - 22 ч.

Показания к применению

Лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), тяжёлая печёночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Препарат назначают по 400 мкг (1 капсула) в сутки.
Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

Побочные действия

Редко - головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит, тошнота, рвота, запор или диарея.
В единичных случаях - ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.
В крайне редких случаях - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Передозировка

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.
Лечение: проводят кардиотропную терапию. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Циметидин повышает концентрацию в плазме, фуросемид - снижает (существенного клинического значения не имеет). Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина с другими альфа 1 -адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотен-зивного эффекта.

Особые указания

Фокусин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон-центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/AI. По 3, 9 или 10 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗЕНТИВА а.с, Чешская Республика, 102 37, Прага 10
Адрес Московского представительства:
119017, Москва, ул. Б. Ордынка д.40, стр.4

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.



Неотложные состояния