Вагинальный гель Крайнон – препарат заместительной гормональной терапии. Особенности применения Крайнона при лечении бесплодия. Перекрестные лекарственные взаимодействия

Прогестероном называют женский гормон, который способствует подготовке эндометрия (слизистой матки) к оплодотворению. Чтобы обеспечить организм достаточным количеством прогестерона, некоторым пациентам назначают вагинальный гель Крайнон.

При нехватке гормона прогестерона оплодотворение может быть невозможно, ведь оплодотворенная яйцеклетка просто не способна закрепиться в матке. В отдельных случаях из-за недоразвитости эпителия, имеющейся на фоне дефицита , происходят выкидыши, поскольку эмбрион не получает достаточно питательных веществ для полноценного развития.

При недостаточности гормона могут наблюдаться разные нарушения: от сбоев в менструальном цикле до бесплодия. Крайнон содержит натуральный гормон, идентичный тому, который синтезирует организм женщины. Нормальный уровень прогестерона обеспечивает здоровую менструацию и успешную беременность.

Свойства геля Крайнон

Крайнон иногда называют гелем прогестерона. Это биоадгезивный гель, который содержит микронизированный гормон. Крайнон выпускают в форме однородного геля белого цвета, имеющего специфический запах. Среди вспомогательных компонентов глицерол, жидкий парафин, пальмовое масло, сорбиновая кислота, натрия гидроксид, поликарбофил.

Естественный прогестерон вырабатывается желтым телом при подготовке организма женщины к беременности. Гормон провоцирует переход слизистой матки из пролиферации в секреторную фазу. Прогестерон служит для устранения излишней возбудимости и сокращения мускулатуры матки и фаллопиевых труб. Он замедляет секрецию факторов высвобождения фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, а также гонадотропных гормонов гипофиза.

Показания и противопоказания

При использовании дозы, содержащей 90 мг прогестерона, максимальная концентрация вещества в крови достигается за 6 часов. Период полувыведения составляет 34-38 часов. Прогестерон выводится преимущественно печенью.

Показания к применению Крайнона:

• необходимость увеличить лютеиновую фазу при использовании методов вспомогательной репродукции;
• вторичная аменорея и маточные кровотечения на фоне дефицита прогестерона;
• заместительная терапия в период постменопаузы.

Противопоказания к Крайнону:

• гиперчувствительность;
• острая порфирия (нарушение пигментного обмена);
• злокачественные образования в малом тазу или молочных железах;
• острый тромбоз, тромбофлебит ;
• нарушение мозгового кровообращения;
• неполный аборт;
• вагинальное кровотечение;
• грудное вскармливание.

С осторожность принимать при таких состояниях:

• сахарный диабет;
• бронхиальная астма;
• почечная или сердечно-сосудистая недостаточность;
• эпилепсия;
• артериальная гипертензия;
• депрессия;
• гиперлипопротеинемия.

При лечении дефицита прогестерона препаратом Крайнон возможны побочные эффекты. Зачастую это головные боли, чувствительность молочных желез, сонливость и признаки аллергии. Информации о взаимодействии геля с другими препаратами нет. Не рекомендуется одновременное применение с другими интравагинальными средствами, возможно ослабление или усиление эффекта.

Особенности применения Крайнона при лечении бесплодия

Гель используют интравагинально. Для удобства и обеспечения стерильности он упакован в одноразовые аппликаторы с крышечкой и контейнером. Многие пациенты отмечают легкость введения геля.

Крайнон хорошо переносится большинством пациенток. В отдельных случаях возможна чувствительность молочных желез, тошнота, запор, сонливость и головные боли. При сильной выраженности симптомов следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Как выполнять аппликацию гелем Крайнон:

1. Зажать аппликатор между большим и указательным пальцем, встряхнут. Гель должен переместиться в нижний конец контейнера.
2. Держа аппликатор за плоский кончик, нужно поворотом отломать крышечку. Нельзя сдавливать контейнер.
3. Аппликатор можно вводить сидя и лежа, слегка согнуть колени. Нужно действовать осторожно, дабы не повредить слизистую влагалища.
4. Сдавить контейнер, чтобы гель попал во влагалище. В контейнере может остаться немного средства, но в аппликаторе геля всегда немного больше дозы.

Крайнон могут назначить в первый триместр вынашивания ребенка, когда имеется недостаточность функциональности желтого тела. В более поздние периоды беременности препарат не рекомендован. При кормлении грудью использовать Крайнон нельзя. Терапия не ограничивает сексуальную жизнь пациентки, так как половая активность не препятствует всасыванию прогестерона.

Дозировка геля Крайнон:

1. Для поддержания лютеиновой фазы. Со дня оплодотворения по 1,125 г ежедневно. При наступлении беременности терапию продолжают до 12 недели, либо в 10-12 недели.
2. При аменорее и маточных кровотечениях. По 1,125 г в 15-25 дни цикла через день. Дозировка может быть уменьшена или увеличена лечащим врачом.
3. Для заместительной терапии. Аналогичная доза дважды в неделю.

При лечении Крайноном нужно строго соблюдать рекомендации врача, поскольку препарат содержит гормональные компоненты. Возможно применение геля в утренние часы: физические нагрузки не влияют на эффективность.

Гель может накапливаться во влагалище, но это безопасное явление. Переносчик гормона прикрепляется к тканям влагалища до полного поступления прогестерона в матку. Если скопление геля вызывает дискомфорт, можно перед введение новой дозы очищать влагалище стерильным тампоном.

При лечении Крайноном можно заметить выделения из влагалища. Это происходит при ежедневном использовании геля и его накоплении. Иногда после высвобождения прогестерона его переносчик – поликарбофил – может вытекать из влагалища. Гель Крайнон не вызывает сухость во влагалище, в отличие от многих других препаратов.

Особые указания для терапии Крайноном

Перед началом терапии следует пройти физикальное обследование: оценка состояния молочных желез и органов малого таза, цервикальный мазок. Чтобы выявить неполный аборт, нужно определить уровень хорионического гонадотропина и провести УЗИ .

Лечащий врач обязан следить за состоянием пациентки, чтобы вовремя заметить проявления тромботических нарушений. При обнаружении симптомов, которые бы указывали на повышенный риск таких нарушений или непосредственно на их наличие, следует прекратить терапию Крайноном. Пациенты с тромботическими нарушениями должны лечиться под пристальным наблюдением врача.

Во время терапии нужно регулярно проходить гинекологические осмотры, чтобы вовремя распознать симптомы гиперплазии эндометрия. У некоторых пациентов при эстроген-прогестагенной терапии наблюдается снижение толерантности к глюкозе. Поэтому диабетики находятся на учете у врача во время применения Крайнона.

При нарушении функций печени следует обсудить целесообразность лечения с врачом. Поскольку прогестагены задерживают жидкости в организме, при эпилепсии, мигрени, астме и дисфункции почек следует регулярно проверять состояние пациента.

Крайнон с осторожностью назначают пациентам, которые имеют случаи депрессии в анамнезе. При возникновении тревожных симптомов нервного расстройства нужно прекратить лечение. В составе средства есть сорбиновая кислота, способная вызывать местные кожные реакции и симптомы контактного дерматита.

Крайнон способен незначительно влиять на концентрацию и внимательность, поэтому пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и потенциально опасной техникой. Препарат может вызвать сонливость. При приеме алкоголя эти побочные эффекты усиливаются.

Отличительные особенности геля Крайнон

Гель покрывает стенки влагалища и постепенно проникает в эндометрий, не попадая в системный кровоток и исключая первичный распад в печени. Благодаря этому в матке создается максимальная концентрация, а в другие ткани прогестерон попадает в мизерном количестве.

В отличие от препаратов этой группы, Крайнон предназначен для вагинального использования. Так как средство имеет форму суспензии, оно проникает в ткани из водной фазы. За счет этого обеспечивается непрерывное дозируемое высвобождение прогестерона из геля.

Перед введением геля не нужно лежать. Благодаря биоадгезивным свойствах суспензии гель прикрепляется к слизистой влагалища почти при любом положении тела.

Именно состав и форма позволяют восполнить недостаток прогестерона дозой, в разы меньшей, чем при использовании других гормональных препаратов. Капсулы, таблетки и свечи не могут обеспечивать непрерывное высвобождение активных веществ. Эффективность одной дозы Крайнона приравнивается в двух-трем дозам большинства других препаратов этой группы.

Еще одно преимущество Крайнона заключается в необходимости использовать гель всего раз в сутки. При одной аппликации в день пациенты реже забывают о процедуре.

Благодаря удобству и простоте геля большинство женщин выбирают именно его для лечения дефицита прогестерона. Крайнон является в некоторой мере уникальным препаратом, доставляющим прогестерон непосредственно в матку.

Крайнон начинает действовать мгновенно. Всего одно введение геля в сутки позволяет держать уровень прогестерона под контролем и бороться с проблемой бесплодия. Удобство и эффективность средства отмечены многими специалистами, поэтому Крайнон при дефиците женских гормонов назначают чаще всего.

Какие гормональные препараты вы принимали для стимуляции овуляции?

Poll Options are limited because JavaScript is disabled in your browser.

В настоящее время семьи, у которых не может быть детей, получили шанс стать родителями благодаря возможности искусственного оплодотворения. Это не самый лёгкий путь, требующий финансовых затрат, дисциплинированного выполнения предписаний и применения множества препаратов, обеспечивающих благополучное оплодотворение и вынашивание ребёнка. Одним из таких препаратов является «Крайнон», содержащий необходимый гормон прогестерон.

Состав, форма выпуска

Действующее вещество «Крайнона» - прогестерон.

В состав препарата входят вспомогательные вещества:

• 145,1 мг глицерола;
• 47,25 мг жидкого парафина;
• 11,25 мг специально подготовленного пальмового масла;
• 11,25 мг карбомера;
• 0,9 мг сорбиновой кислоты;
• 22,5 мг поликарбофила;
• гидроксид натрия и вода.

Знаете ли вы? Прогестерон, тестостерон и эстрогены присутствуют в разной физиологической пропорции как в женском, так и в мужском организмах.

Это лекарственное средство бывает только в виде геля, который, впрочем, некоторые пациенты могут называть ошибочно кремом или мазью. Сам гель имеет белый цвет и специфический запах жира.

Видео: все о геле «Крайнон» Однократная доза препарата - 1,125 г - помещена в белый полипропиленовый аппликатор, у которого отламывается колпачок. Каждый аппликатор упакован в ламинированную фольгу. В упаковке может быть 6 либо 15 пакетов с аппликаторами, содержащими одну порцию лекарства.

Фармакологические свойства

Когда беременность наступает естественным путём, организм начинает вырабатывать гормоны, обеспечивающие:

• подготовку эндометрия к принятию оплодотворённой яйцеклетки;
• закрепление яйцеклетки в полости матки;
• полноценную имплантацию и обеспечение эмбриона до момента, когда собственный организм женщины «опомнится» и перестроит свою работу для вынашивания беременности.

Важно! Если при физиологической беременности необходимые для дальнейшего успешного исхода процессы происходят под влиянием естественных факторов сразу после оплодотворения, то искусственную беременность нужно обеспечить условиями для принятия эмбриона и его развития.

Для того чтобы на раннем сроке не случилось самопроизвольного выкидыша, репродуктивную систему необходимо обеспечить достаточным количеством прогестерона - гормона, который вырабатывает жёлтое тело.

Благодаря ему:

• слизистая матки (эндометрий) переходит из полиферативной в секреторную фазу;
• снижается возбудимость и тонус матки и маточных труб;
• подавляется овуляция;
• замедляется продукция гонадотропного и некоторых других гормонов;
• гормональная система организма настраивается на вынашивание искусственно внедрённого в него эмбриона.

Знаете ли вы? Ошибочно считать прогестерон половым гормоном. Фактически он является матрицей всех половых, а также стероидных гормонов, и именно данная «прародительская» функция обуславливает его важность и исключительность для организма.

Для чего назначают при ЭКО

Препарат с прогестероном во время применения экстракорпорального оплодотворения искусственно поддерживает лютеиновую фазу, что позволяет осуществить успешное прикрепление эмбриона и дальнейшее его развитие, пока организм женщины получит возможность задействовать собственные ресурсы.
Его назначают со дня переноса оплодотворённой яйцеклетки и продолжают применение по назначению врача.

Важно! Установлено, что не имеет смысла применять средство до дня пункции. Максимальный результат приёма прогестерона получается, если начать его использование от первого до третьего дня после введения эмбриона.

Как вводить

При экстракорпоральном оплодотворении «Крайнон» назначают интравагинально один раз в день, желательно на ночь. Дозировка - 90 мг прогестерона, что означает 1,125 г геля, который содержится в аппликаторе для однократного применения.

Начинают терапию со дня перенесения эмбриона в организм женщины и продолжают её после подтверждения беременности весь первый триместр. Производителем сделано всё для того, чтобы соблюсти гигиеничное, безопасное и максимально комфортное введение геля во влагалище:

• строго выверенная дозировка;
• одноразовый аппликатор;
• удобное при самостоятельном применении введение.

Перед применением аппликатор следует зажать большим и указательным пальцами и энергично встряхнуть, как медицинский термометр. Это нужно для того, чтобы переместить весь гель в нижний конец приспособления.

Важно! Очень важно аккуратно придерживаться рекомендаций и не пропускать приём поддерживающего беременность средства, поскольку последствия такого пренебрежения могут быть весьма печальными.

Взять его за верхний (плоский) конец контейнера, наполненного воздухом, и отломить путём прокручивания крышечку на противоположном конце, пока не нажимая на воздушный контейнер.

1. Занять удобное для введения лекарства положение: сидячее или лежачее с разведёнными в стороны коленями и ввести нижний конец приспособления во влагалище.
2. Сдавить с силой пальцами воздушный контейнер, вводя во влагалище гель из аппликатора.
3. Не нужно пытаться ввести абсолютно всё средство, какая-то его часть неизбежно останется в приспособлении, тем не менее, доза считается применённой полностью.
4. После использования аппликатор с остатками препарата надо выбросить.

Применение при беременности

В тех случаях, когда недостаточна функция жёлтого тела, в том числе при вспомогательных репродуктивных методах, к которым относится ЭКО, назначают препараты прогестерона, например, тот же гель «Крайнон». Во время грудного вскармливания средство применять нельзя.

Знаете ли вы? Прогестерон в организме женщины вырабатывается яичниками и плацентой при имеющейся беременности. Первый называется лютеиновым, второй - плацентарным. Несмотря на идентичность их строения, функции у каждого из них различны.

До какого срока принимать

Позднее первого триместра не имеет смысла использовать данный препарат, его также не рекомендуют на более поздних сроках.

Как отменять

Самодеятельность в вопросе приёма поддерживающего беременность препарата не приветствуется и может обернуться трагедией. Недопустимо самостоятельно отменять приём прогестерона, это делается исключительно под присмотром врача.
Считается, что отменять «Крайнон» следует по достижении 12 недели развивающейся беременности, когда плацента уже достаточно развита для самостоятельной продукции прогестерона. В некоторых случаях терапия может быть продолжена до 16 недели.

Однако современные наблюдения за развивающимися вследствие искусственного оплодотворения беременностями дают возможность делать выводы о более раннем прекращении приёма прогестерона.

В настоящее время, когда речь идёт о стандартном протоколе, некоторые клиники рекомендуют своим пациенткам отменять на 6–7 неделе приём препарата, и даже на более ранних сроках - когда получен положительный результат ХГЧ.

Важно! Считается, что здоровому плоду для полноценного развития достаточно оказанной поддержки, а беременность с патологическими процессами у плода всё равно обречена на прерывание, только на более поздних сроках при искусственной поддержке, что весьма нежелательно для здоровья женщины.

Вышесказанное не касается криопротоколов, протоколов с донорской яйцеклеткой и суррогатной матерью: они имеют собственные особенности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Знаете ли вы? При первой беременности уровень прогестерона значительно выше на ранних сроках, нежели в последующие беременности. Однако, вопреки имеющимся заблуждениям, на него не влияют ни вес, ни возраст матери, ни пол ребёнка.

Противопоказания

К противопоказаниям для применения геля «Крайнон» относятся:

• аллергические реакции на препарат или его составляющие;
• кровотечения невыясненного происхождения;
• злокачественные опухоли, расположенные на органах репродуктивной системы;
• болезни крови;
• перенесённый инсульт;
• неполный аборт;
• период вскармливания грудью.

Всякий препарат в отдельных случаях может вызывать нежелательные побочные реакции, и «Крайнон» в этом смысле не является исключением. Многие из реакций могут быть приняты за обычную слабость во время беременности.

Это могут быть:

• местные реакции;
• боль в голове, промежности или суставах;
• общая слабость;
• нарушение памяти;
• сонливость;
• депрессия;
• нервозное состояние;
• агрессивность;
• обморочное состояние;
• спазмы и вздутие живота;
• диарея или запор;
• тошнота и/или рвота;
• повышенная чувствительность молочных желёз;
• снижение либидо;
• молочница;
• выделения из вагины или, напротив, сухость и т. д.

Как хранить гель

Гель хранят при температуре +25°С. Его запрещено замораживать. Разумеется, место хранения лекарственного средства должно быть недоступно для детей. Запрещено применять средство по истечении срока годности, который составляет 3 года.

Важно! Следует обратить внимание, что в летнее время комнатная температура зачастую превышает 25-градусный рубеж, что для препаратов, содержащих прогестерон, в том числе для «Крайнона», критично. Нужно очень внимательно отнестись к данной его особенности.

Чем заменить: аналоги

Другие препараты, содержащие прогестерон, которые могут быть назначены вашим врачом вместо «Крайнона»:

• «Прогестерон»;
• «Утрожестан»;
• «Лютеина»;
• «Прожестожель».

Ответы на вопросы пользователей

Будущие родители, которые интересуются темой, но ещё не избрали для себя клинику и врача, а также те, кто уже в протоколе, но врач-репродуктолог в данный момент недоступен, чаще всего ищут в сети ответы на следующие вопросы.

Через сколько впитывается

«Крайнон» - средство в виде геля, который вводят непосредственно во влагалище. Благодаря полимерной системе доставки, которая входит в формулу препарата, оно связывается со слизистой влагалища и постепенно высвобождается, постоянно и равномерно впитываясь большей частью в течение первых 6 часов.

Знаете ли вы? Продуцирование прогестерона происходит не только в яичниках, ведь у мужчин их нет. Небольшое количество, достаточное для мужского организма, производят надпочечники.

Именно поэтому и рекомендуется применять его на ночь. Почти целиком средство впитывается в слизистую влагалища в течение 12 часов после введения. Врачи часто советуют непосредственно после приёма сохранять спокойствие и по возможности лежачее положение по крайней мере ближайшие полчаса, если больше по каким-то причинам это невозможно.

Задерживает ли месячные

При неудачной попытке экстракорпорального оплодотворения месячные приходят примерно на шестой день. Если это случилось, проводятся дополнительные исследования, чтобы убедиться в том, что беременность не наступила. В этом случае «Крайнон» не в состоянии задержать месячные, если имплантация плодного яйца не произошла.

Важно! Нет необходимости соблюдать постельный режим, однако из-за образовавшихся функциональных кист желательно избегать не только энергичного секса, но и дополнительных нагрузок в виде спортивных тренировок.

Можно ли заниматься сексом при использовании препарата

«Крайнон» не является противопоказанием к интимной жизни, наблюдения врачей говорят о том, что при этом результативность ЭКО не увеличивается и не уменьшается, однако следует соблюдать некоторые ограничения, которые, впрочем, не влияют особо на личную жизнь:

1. Следует знать, что презервативы содержат спермициды - убивающие всё живое вещества, поэтому не используйте их, будучи в программе ЭКО.
2. Во время пункции у женщины образуются кисты яичника, и слишком активный секс может способствовать их травмированию, что чревато болью и кровотечением, поэтому желательно соблюдать некоторую осторожность.

Почему выходит с коричневыми прожилками и что делать в этом случае

Бывает, что «Крайнон» выходит с коричневыми комочками и/или прожилками. Наиболее часто это происходит за несколько дней до теста ХГЧ. Это происходит по причине уменьшения выработки прогестерона и эстрадиола собственным жёлтым телом, ресурс которого исчерпался.

Если яйцеклетка успешно прикрепилась и эмбрион начал продукцию собственного ХГЧ, он будет стимулировать жёлтое тело. Если этого не происходит, значит, с имплантацией возникли проблемы.

Знаете ли вы? Помимо подготовки матки к беременности и принятию эмбриона, прогестерон имеет другие «обязанности»: успокоить нервную систему, снять спазм гладкой мускулатуры и стимулировать рост матки, помочь молочным железам подготовиться к лактации и… простимулировать продукцию кожного сала.

При скудных выделениях имеются шансы сохранить беременность, поскольку, вероятнее всего, начали отслаиваться находящиеся возле шейки нижние слои слизистой матки - эндометрия, в то время как эмбрион переносят на дно матки.
Коричневые прожилки также могут указывать на местную реакцию влагалища на препарат. Следует знать, что тёмный цвет (бурый, коричневый, чёрный, сероватый) указывает на то, что это кровь, но она давняя, и на данный момент у женщины нет острого состояния. В кровеносных сосудах кровь алая, и если вы её видите, немедленно обращайтесь к врачу, особенно если данное кровотечение не похоже на обычную менструацию.

Важно! Кровотечение наступает из-за того, что эмбрион некачественный, и никогда наоборот, поэтому нет показаний сохранять такую беременность, она всё равно прервётся, только позже. В любом случае при изменении цвета выходящего из влагалища препарата следует обратиться к врачу. Он, скорее всего, назначит уточняющее УЗИ, которое покажет происходящие внутри процессы и состояние эмбриона.

Если началась полноценная менструация, в этот раз нет шансов сохранить беременность, в этом случае не требуется уточнять ХГЧ, а прогестероновая поддержка отменяется. Технически кровотечение может быть приостановлено, но шансов на то, что с эмбрионом может быть всё в порядке, нет.

Что лучше: «Утрожестан» или «Крайнон» при ЭКО

«Крайнон» и «Утрожестан» - современные средства, содержащие прогестерон, они одинаково эффективные и хорошо переносимые женщинами.

Знаете ли вы? При физиологической беременности яичники прекращают продукцию прогестерона, начиная с 6–7 недели. В необходимом для плода количестве он вырабатывается плацентой примерно на 16 неделе, а до того эту функцию выполняет жёлтое тело.

Тем не менее, между ними существуют различия, несмотря на одно действующее вещество:

1. «Утрожестан» значительно дешевле «Крайнона», причём в несколько раз. С учётом длительности программы ЭКО и необходимости долго принимать прогестерон, «Крайнон» сильнее повлияет на бюджет пациентки.
2. «Крайнон» выпускается только в виде геля, заключённого в одноразовый аппликатор, а «Утрожестан» бывает в виде пероральных или вагинальных таблеток. Как известно, пероральный систематический приём таблеток способен вызвать большее количество побочных эффектов, нежели местное, вагинальное применение препарата.
3. «Крайнон» вводится один раз в день на ночь, в то время как «Утрожестан» необходимо применять несколько раз, что, несомненно, менее удобно.

Какое средство лучше - нужно решать индивидуально. «Крайнон» дороже, но удобнее, «Утрожестан» дешевле, но при его приёме необходимо располагать местом и временем для приёма очередной таблетки, а также аккуратно соблюдать график приёма.

Важно! Если вы пришли к мнению, что препарат, которым вы пользуетесь на данный момент, может быть заменён другим, не делайте себе самостоятельных назначений. Обратитесь к врачу со своей просьбой, и он подберёт для вас нужную дозировку и кратность приёма лекарства.

Наработанный за последние десятилетия опыт благополучного вынашивания искусственной беременности позволяет осуществить мечту стать родителями людям, которые в иные времена не смогли бы иметь детей. Современные методы диагностики и препараты, в том числе «Крайнон», способствуют успешности их устремлений.

Гестаген

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель вагинальный гомогенный, белого или почти белого цвета, мягкой консистенции, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: глицерол, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, карбомер 974Р, сорбиновая кислота, поликарбофил, натрия гидроксид, вода очищенная.

1 доза (1.125 г) - аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) - пакеты (6) - пачки картонные.
1 доза (1.125 г) - аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) - пакеты (15) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гестаген. Прогестерон - гормон желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, обусловленной действием ФСГ, в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.

Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

В препарате Крайнон вагинальный гель прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает постоянное высвобождение прогестерона, по крайней мере, в течение 3 дней.

Фармакокинетика

Всасывание

При применении вагинального геля в дозе, содержащей 90 мг прогестерона, C max активного вещества в крови достигается через 6 ч и составляет 11 мг/мл.

Метаболизм и выведение

T 1/2 - 34-48 ч. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальное применение значительно снижает эффект "первого прохождения" через печень. Основной метаболит, 3-α, 5-β-прегнандиол, выводится с мочой.

Показания

— поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;

— вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;

— заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).

Противопоказания

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— острая порфирия;

— злокачественные опухоли половых органов или молочных желез или подозрение на их наличие;

— острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания;

— острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);

— неполный аборт;

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при , хронической почечной недостаточности, сердечно-сосудистой недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Дозировка

Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции

Начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 1.125 г (90 мг прогестерона - 1 аппликатор) и вводят ежедневно интравагинально. При наступлении беременности терапию продолжают до 12 недель или в течение 10-12 недель с момента подтвержденной беременности.

Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона

1.125 г геля (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами)

90 мг (1 аппликатор) вводят 2 раза в неделю.

Правила использования препарата

Следует проинформировать пациентку о необходимости точно выполнять рекомендации по применению препарата.

Для соблюдения гигиенических условий и удобства применения Крайнон упакован в одноразовый аппликатор, который после использования следует выбросить.

1. Взять аппликатор, плотно зажав его в верхней части между большим и указательным пальцами. Встряхнуть аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.

2. Держать аппликатор за верхний плоский конец воздушного контейнера. Удалить с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливать на воздушный контейнер.

3. Аппликатор может быть введен как в положении сидя, так и в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести нижний конец аппликатора во влагалище.

4. Сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, доза введена полностью. Теперь аппликатор с оставшимся гелем можно выбросить. Крайнон покрывает слизистую оболочку влагалища, обеспечивая длительное высвобождение прогестерона.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: .

Со стороны половой системы: болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища и другие местные реакции умеренной выраженности в области аппликации.

Аллергические реакции: возможны реакции гиперчувствительности, как правило, проявляющиеся в виде .

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Применение препарата Крайнон вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Особые указания

Следует проявлять особое внимание к возможному появлению ранних симптомов тромботических нарушений (тромбофлебита, нарушений мозгового кровообращения, эмболии легочной артерии и тромбоза сетчатки глаза). В случае обнаружения симптома, свидетельствующего о данных нарушениях или даже предполагающего их наличие, следует незамедлительно отменить прием препарата.

Пациенты, имеющие какие-либо факторы риска тромботических нарушений должны находиться под тщательным наблюдением.

В процессе длительного лечения необходимы регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

Физикальное обследование перед началом терапии должно включать в себя оценку состояния и развития молочных желез и тазовых органов, а также цервикальный мазок (тест Папаниколау).

Для того чтобы предотвратить возможность неполного аборта при применении препарата Крайнон, следует определять уровень или проводить ультразвуковое исследование.

Применять с осторожностью в случае нарушения функции печени.

В случаях кровотечения прорыва, как во всех случаях нерегулярного влагалищного кровотечения, следует исключить органическую патологию.

В случае вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

Т.к. прогестагены обладают способностью задерживать жидкость в организме, пациенты с заболеваниями, такими как эпилепсия, мигрень, сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение функции почек, должны находиться под тщательным наблюдением.

Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и прервать лечение, если депрессия усилится.

У небольшого количества пациентов, получающих эстроген-прогестагенную терапию, может наблюдаться снижение толерантности к . Механизм этого нарушения не известен. В связи с этим, пациенты, страдающие сахарным диабетом, в процессе лечения прогестероном должны находиться под тщательным наблюдением.

В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).

Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами

Крайнон оказывает слабое или умеренной степени воздействие на способность управления автомобилем и работы с механизмами. Т.к. при применении препарата Крайнон может появиться ощущение усталости или сонливость, требуется осторожность при управлении автомашиной и другими механизмами. Применение алкоголя может усилить этот эффект.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности – 3 года.

Экстракорпоральное оплодотворение или ЭКО — это довольно сложная процедура, которая требует не только высокой квалификации врачей, но и грамотной подготовки. Перед проведением процедуры все пациенты проходят обследование и лечение, при необходимости, также может потребоваться гормональная стимуляция и поддерживающая терапия.

Гель Крайнон при ЭКО позволяет увеличить шансы наступления беременности. При естественном оплодотворении в организме происходят гормональные изменения, которые необходимо компенсировать лекарственными средствами при искусственном оплодотворении. Рассмотрим, что из себя представляет Крайнон, и как его применять.

Если женщине назначают какой-либо препарат, например, Крайнон, то она обязательно задается вопросом, для чего он нужен. Гель Крайнон — это медицинский препарат для местного применения на основе прогестерона. Средство используется при ЭКО и искусственной инсеминация для поддержания беременности. Крайнон продается также и в виде вагинальных свечей, но гель считается более эффективным, так как он быстрее и легче всасывается. В каком именно виде назначить прием препарата, решает обычно врач репродуктолог.

Прогестерон — это женский гормон, который вырабатывается желтым телом во второй половине цикла. Он отвечает за сохранение беременности и правильную имплантацию плода, снижая тонус матки. Если прогестерона в организме женщины недостаточное количество, то велик риск того, что имплантация может не наступить, либо произойдет прерывание беременности на ранних сроках.

При искусственном оплодотворении организм не знает, что может наступить беременность, поэтому уровень прогестерона довольно низкий. Как следствие, эндометрий матки еще не подготовлен к имплантации, поэтому пятидневный эмбрион, скорее всего, не приживется.

Гель Крайнон при ЭКО помогает нарастить достаточный слой эндометрия, а также расслабляет матку, чтобы дать эмбриону нормально прикрепиться. Таким образом, после переноса бластоцисты вероятность нормальной имплантации значительно возрастает.

Показания

Крайнон может быть назначен в следующих случаях:

• после ЭКО;
• после инсеминации;
• при проведении заместительной гормонотерапии;
• при вторичной аменорее;
• при менопаузе.

Противопоказания

Препарат противопоказан в следующих случаях:

• при аллергии на компоненты геля;
• при кровотечениях;
• при острых патологиях вен, например, тромбофлебит и тромбоз;
• если имел место несостоявшийся аборт;
• при онкологических заболеваниях;
• при порфириновой болезни;
• в период лактации.

При сахарном диабете и проблемах с печенью и почками препарат нужно использовать осторожно. При наличии депрессии и других психических расстройств нужна консультация узкого специалиста перед началом приема.

Гель Крайнон рекомендуется применять только после обследования пациентки, чтобы исключить онкологию. Если у женщины возникают признаки тромбофлебита, например, боль по ходу вены, онемение и бледность кожи, нужно срочно обратиться к врачу.

Не рекомендуется принимать Крайнон длительное время, так как он может спровоцировать разрастание эпителия матки. По этой причине необходимо контролировать его состояние методом УЗИ. Также очень важно исключить не завершившийся аборт, для этого женщина направляется сдать анализ крови на ХГЧ.

Гель Крайнон: отзывы о нем, в основном, положительные, так как редко вызывает побочные эффекты и не причиняет никаких неудобств женщине. Если после применения геля возникает жжение и зуд, рекомендуется перед следующим использованием проконсультироваться с врачом. Если гель вызывает невыносимый зуд и жжение, необходимо провести спринцевание теплой водой, чтобы смыть препарат, и больше не следует его применять без консультации со специалистом.

Применение

Гель Крайнон при ЭКО назначают применять с первого дня после подсадки эмбриона и до 12 недели беременности. Раньше отменить препарат может врач, если состояние женщины будет стабильным.

Способ применения:

• Сначала необходимо провести гигиену наружных половых органов и хорошо вымыть руки.
• Аппликатор с гелем освобождается от индивидуальной упаковки, затем его нужно встряхнуть, чтобы гель спустился вниз. Держать аппликатор следует за верхний край.
• Введение геля Крайнон проводится перед сном, после процедуры вставать с постели не рекомендуется, чтобы исключить вытекание препарата из влагалища.
• Необходимо удобно лечь и расслабиться, ноги согнуть в коленях и развести в стороны. С аппликатора следует аккуратно снять колпачок.
• Одной рукой аккуратно раздвинуть половые губы, а другой — медленно ввести аппликатор глубоко во влагалище.
• Плавным движением ввести весь гель и медленно вынуть аппликатор из влагалища.
• Использованный аппликатор необходимо утилизировать, повторно использовать запрещено.

Гель в небольшом количестве выделяется из влагалища, поэтому рекомендуется использовать одноразовые прокладки, чтобы не испачкать одежду и постель. Гель Крайнон важно не только вводить правильно, но и своевременно, по назначению врача. Самолечение гормональными препаратами недопустимо.

ЛС 000427

Торговое название: Крайнон

Международное непатентованное название: Прогестерон

Лекарственная форма:

гель вагинальный

Состав:

1 аппликатор (1,125 г геля) содержит:
Активное вещество: прогестерон - 90 мг;
вспомогательные вещества: глицерол, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, карбомер 974Р, сорбиновая кислота, поликарбофил, натрия гидроксид, очищенная вода.

Описание: Гомогенный гель белого или почти белого цвета мягкой консистенции со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Прогестаген

Код ATX:

Фармакологические свойства
Прогестерон является гормоном желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.
Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и лютеинизирующего гормона, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.
В препарате Крайнон прогестерон в виде вагинального геля включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой влагалища и гарантирует постоянное высвобождение препарата по крайней мере в течение 3-х дней.

Фармакокиетика
При применении вагинального геля в дозах, содержащих 45 или 90 мг прогестерона, время достижения максимальной концентрации препарата в крови (между 7 нг/мл - 45 мг и 11 нг/мл - 90 мг) составляет около 6 часов. Величина постоянной концентрации препарата в крови при дозе 45 мг составляет 7 нг/мл. Период полу выведения - 34-48 часов.
Метаболизм.
Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Влагалищное применение значительно снижает эффект "первого прохождения" через печень. Основной метаболит, 3- а, 5- β-прегнандиол, выделяется с мочой.

Показания к применению

Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции

Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона

Заместительная гормонотерапия Противопоказания

Гиперчувствительность к прогестерону или к другим компонентам препарата;

вагинальные кровотечения неясной этиологии;

порфирия;

злокачественные опухоли половых органов или молочных желез;

острые тромбозы или тромбофлебиты, тромброэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);

несостоявшийся выкидыш;

лактация. Применение в период беременности и кормления грудью
Крайнон нельзя применять в период беременности за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции.
Крайнон нельзя применять в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы
Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции
Начиная с дня переноса эмбриона гель в количестве 1,125 г (90 мг прогестерона - 1 аппликатор) вводится ежедневно интравагинально в течение 30 дней с момента клинически подтвержденной беременности.
Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона
1,125 г (90 мг прогестерона) геля вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.
Заместительная гормонотерапия
90-180 мг прогестерона (1-2 аппликатора) 1-2 раза в сутки. Побочное действие
Головная боль, сонливость, боли в животе, болезненность молочных желез.
Редко - межменструальные кровотечения, раздражение слизистой влагалища в месте аппликации. Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Применение препарата Крайнон вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется. Особые указания
В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).
В процессе длительного лечения необходимы регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.
Для того, чтобы предотвратить возможность возникновения "угрожающего" выкидыша при применении Крайнона, следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить ультразвуковое исследование. Применять с осторожностью в случае нарушения функции печени. В случае внезапного кровотечения, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить нефункциональную причину. В случае вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.
Так как прогестагены обладают свойствами задерживать жидкость в организме, пациенты с заболеваниями, такими как эпилепсия, мигрень, астма, сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение функции почек, должны находиться под тщательным наблюдением.
Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и прервать лечение, если депрессия усилится.
У небольшого количества пациентов, получающих эстроген-прогестагенную терапию, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Механизм этого нарушения не известен. В связи с этим, пациенты, страдающие сахарным диабетом, в процессе лечения прогестероном должны находиться под тщательным наблюдением. Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами
Так как при применении Крайнона может появиться ощущение усталости, требуется осторожность при управлении автомашиной и другими механизмами. Применение алкоголя может усилить этот эффект. Информация для пациента при самостоятельном применении
Точно следуйте рекомендациям врача при применении Крайнона.
Крайнон содержит гормон желтого тела, идентичный природному гормону Прогестерону. Крайнон вводится во влагалище. По гигиеническим соображениям и для удобства применения Крайнон упакован в одноразовый аппликатор, который выбрасывается после использования.
1- Воздушный контейнер
2- Плоский конец
3- Верхний конец
4- Нижний конец
5- Отламывающаяся крышечка
Выполняйте аппликацию в соответствии с данной инструкцией

A) Зажмите аппликатор за верхний конец между большим и указательным пальцами. Встряхните аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.
B) Держите аппликатор за верхний плоский конец. Удалите с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливайте на воздушный контейнер.
C) Займите положение лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно введите нижний коней аппликатора во влагалище.
Д) Сильно сдавите воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Не смотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, Вы получаете все необходимую дозу. Теперь Вы можете выбросить аппликатор с оставшимся гелем. Прогестерон будет всасываться медленно и в течение длительного времени. Форма выпуска
1, 125 г геля, содержащего 90 мг прогестерона, в белом полиэтиленовом вагинальном аппликаторе одноразового использования с легко отламываемым концом. Каждый аппликатор упакован в пакет из материала: бумага/алюминиевая фольга, покрытая иономерным слоем. 6 или 15 аппликаторов помещены в картонную пачку с инструкцией. Условия хранения
При температуре не выше 25° С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель.
Флит Лабораториез Лимитед 4 Рикменсуорт Роуд, Уотфорд, Хартфордшир D17 7JJ, Великобритания Владелец лицензии на маркетинг и продажу
Сероно Лимитед
Бедфонт Кросс, Стенуэлл Роуд, Фелтхем, Мидлсекс, TW148NX, Великобритания Представительство в Российской Федерации
Представительство компании Арес трейдинг С.А. 125190 Москва, ул.Усиевича, д.20, корп.З