Тобрамицин 0.3 глазные капли. Капли Тобрамицин глазные – инструкция по применению антибиотика. При беременности и лактации

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

АТХ:

J.01.G.B Прочие аминогликозиды

J.01.G.B.01 Тобрамицин

Фармакодинамика:

Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий.

Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa.

Тобрамицин активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Фармакокинетика:

Быстро всасывается после внутримышечного введения. Практически не всасывается из ЖКТ и не связывается с белками (0-10%). Хорошо распределяется в органах и тканях организма. Не метаболизируется. Период полувыведения при нормальной функции почек 2-3 ч. После внутримышечного введения тобрамицина пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30-90 мин (4 мкг/мл после введения дозы 1 мг/кг). Элиминация почками - 93% за 24 ч преимущественно в неизмененном виде.

Показания:

Для системного применения: тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тобрамицину возбудителями (сепсис, менингит, перитонит, эндокардит, инфекции дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции мочевыводящих путей, инфекции костной ткани).

Для местного применения: инфекции глаз (в составе комбинированной терапии).

I.A30-A49.A40 Стрептококковая септицемия

I.A30-A49.A41 Другая септицемия

VI.G00-G09.G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках

VII.H10-H13.H10 Конъюнктивит

VII.H15-H22.H15.0 Склерит

VII.H15-H22.H15.1 Эписклерит

VII.H15-H22.H16 Кератит

IX.I30-I52.I33 Острый и подострый эндокардит

X.J00-J06.J01 Острый синусит

X.J00-J06.J02 Острый фарингит

X.J00-J06.J03 Острый тонзиллит

X.J00-J06.J04 Острый ларингит и трахеит

X.J10-J18.J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках

X.J20-J22.J20 Острый бронхит

X.J30-J39.J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит

X.J30-J39.J32 Хронический синусит

X.J30-J39.J35.0 Хронический тонзиллит

XII.L00-L08.L01 Импетиго

XII.L00-L08.L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

XII.L00-L08.L03 Флегмона

XII.L00-L08.L08.0 Пиодермия

XIII.M86-M90.M86 Остеомиелит

XIV.N10-N16.N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит

XIV.N10-N16.N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит

XIV.N30-N39.N30 Цистит

XIV.N30-N39.N34 Уретрит и уретральный синдром

XIV.N40-N51.N41 Воспалительные болезни предстательной железы

Противопоказания:

Гиперчувствительность, неврит слухового нерва, тяжелая ХПН, беременность.

С осторожностью:

Пожилой возраст, неврит слухового нерва, почечная недостаточность, ботулизм, миастения, паркинсонизм, дегидратация, кормление грудью.

Беременность и лактация:

Опасность полной необратимой глухоты плода. Все аминогликозиды проникают через плаценту, иногда накапливаясь в высоких концентрациях в пуповинной крови и/или амниотической жидкости. Аминогликозиды могут быть нефротоксичны для плода. концентрируется в эмбриональных почках и может привести к полной необратимой двусторонней глухоте у плода. Необходимо соотнести пользу и риск в случаях, когда лечение необходимо при жизнеугрожающих состояниях или серьезных заболеваниях, если другие методы лечения не могут быть использованы или не эффективны.

Способ применения и дозы: Для лекарственной формы "капли глазные:

инфекции с легким течением - по 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа;

инфекции с тяжелым течением - по 2 капли в конъюнктивальный мешок интервалом в один час до достижения улучшения, после чего, перед отменой препарата дозы следует постепенно снижать.

Продолжительность лечения 6-8 дней.

Для лекарственной формы "мазь глазная":

инфекции с легким течением - полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок 2-3 раза в день;

острые инфекции с тяжелым течением - полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок каждые 3-4 часа, с уменьшением частоты применения препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Для лекарственной формы "капсулы с порошком для ингаляций":

назначают взрослым и детям по 112 мг (содержимое 4 капсул) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 28 дней независимо от массы тела пациента. Интервал между ингаляциями препарата должен составлять около 12 часов, но не менее 6 часов. После проведения 28-дневного курса терапии перерыв в применении препарата должен составлять 28 дней. Следует строго соблюдать вышеуказанный режим лечения, чередуя 28-дневные курсы терапии с 28-дневными перерывами.

Для лекарственной формы "раствор для ингаляций":

ингаляционно около 15 минут, с использованием небулайзера, сидя или стоя в вертикальном положении. Взрослым и детям старше 6 лет по 300 мг 2 раза в сутки в течение 28 дней. Интервал между введениями должен составлять около 12 часов, но не менее 6 часов. После завершения курса делают перерыв на 28 дней и проводят следующий курс по описанной выше схеме.

Для лекарственной формы "раствор для внутривенного и внутримышечного введения":

при внутримышечном введении - содержимое флакона растворяют в 3-5 мл 0,5% раствора прокаина или воды для инъекций.

при внутривенном введении - вводят капельно, перед введением разводят в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, вводят в течение 20-60 мин.

Разовая доза для взрослых и детей старше 1 года - 1 мг/кг массы тела, суточная - 3 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза - 5 мг/кг массы тела.

Дети от 1 недели до 1 года: 6-7,5 мг/кг в сутки, разделенные на 3-4 одинаковые дозы (по 2-2,5 мг/кг каждые 8 ч или 1,5-1,89 мг/кг каждые 6 ч).

Недоношенные или новорожденные до 1 недели жизни: до 4 мг/кг в сутки, поделенные на 2 равные дозы каждые 12 ч.

Обычная продолжительность лечения - 7-10 дней.

Побочные эффекты:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ототоксическое действие, головная боль, вялость, дезориентация, нарушение нервно-мышечной передачи.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови.

Со стороны системы кроветворения: анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Местные реакции: боли в месте инъекции.

Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

Прочие: возможно нефротоксическое действие, аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение "закладывания" в ушах, нефронекроз - повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, протеинурия, олигурия), паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: больным с нормальной функцией почек проводят инфузию жидкости и форсированный диурез; больным с нарушениями функции почек - гемодиализ или перитонеальный диализ. При нервно-мышечной блокаде - антихолинэстеразные средства, соли Ca2+; при остановке дыхания - ИВЛ, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие:

Тобрамицин несовместим с другими лекарствами: так как инъекционные растворы имеют кислые значения рН, они могут быть несовместимы с щелочными препаратами или лекарствами с непостоянным значением рН.

Особые указания:

Аминогликозид II поколения, активен в основном в отношении грамотрицательных микроорганизмов, в том числе - Pseudomonas spp. (исключая устойчивые штаммы), Staphylococcus aureus.

Тобрамицин in vitro несколько более активен в отношении Pseudomonas aeruginosa , чем , и менее активен в отношении Serratia, стафилококков и энтерококков, однако эти различия могут быть клинически не значимы.

Бактериальная устойчивость к гентамицину и тобрамицину обычно подобна, но часть штаммов бактерий (≈10%), устойчивых к гентамицину, сохраняют чувствительность к тобрамицину.

При системном применении эффективен в лечении тяжелых или госпитальных инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, в большинстве случаев - в сочетании с другими антибактериальными препаратами.

Глазные мазь и капли - эффективны при лечении наружных инфекций глаз.

При совместном использовании тобрамицина для ингаляций с другими ингаляционными лекарствами эти лекарства должны быть использованы до введения первой дозы тобрамицина. Перед использованием тобрамицина для ингаляций необходимо исследовать функцию почек, повторяя оценку каждые 6 мес.

Систематический обзор по антибактериальной стратегии эрадикации P. aeruginosa при муковисцидозе. Лечение перитонита, в том числе при циррозе печени; госпитальных инфекций дыхательных путей, включая муковисцидоз (в том числе - ингаляционная терапия); осложненных инфекций мочевыводящих путей, остеомиелита, тяжелых инфекций кожи и мягких тканей, сепсиса. Ранняя эрадикация P. aeruginosa достижима, но пока невозможно определить, взаимосвязана ли она с положительными клиническими исходами у пациентов с муковисцидозом (недостаточная статистическая мощь включенных КИ, оценивались только микробиологические исходы).

Инструкции

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Тобрамицин

Tobramycinum (род. Tobramycini)

Химическое название

О-3-Амино-3-дезокси-альфа-D-глюкопиранозил-(1"6)-О--2-дезокси-D-стрептамин (и в виде сульфата)

Брутто-формула

C 18 H 37 N 5 O 9

Фармакологическая группа вещества Тобрамицин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

32986-56-4

Характеристика вещества Тобрамицин

Антибиотик группы аминогликозидов. Продуцируется актиномицетом Streptomyces tenebrarius. Тобрамицин легко растворим в воде (1:1,5), очень незначительно растворим в этаноле (1:2000), практически нерастворим в хлороформе и эфире; молекулярная масса 467,52. Тобрамицина сульфат: молекулярная масса 1425,45.

Фармакология

Фармакологическое действие - бактерицидное, антибактериальное широкого спектра .

Блокирует 30S субъединицу рибосом и тормозит синтез белка. В более высоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель клетки. Подавляет рост и развитие грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Наиболее активен в отношении Staphylococcus spp., включая Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (коагулаза-отрицательные и коагулаза-положительные), в т.ч. пенициллинорезистентные штаммы, Citrobacter spp., некоторых видов Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических штаммов из группы A, некоторых негемолитических штаммов, Streptococcus pneumoniae) , Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae , Enterobacter aerogenes, Morganella morganii, Proteus mirabilis, большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, некоторых видов Neisseria . Тесты на бактериальную чувствительность показывают, что в некоторых случаях микроорганизмы, резистентные к гентамицину, остаются чувствительными к тобрамицину.

Плохо абсорбируется из ЖКТ . Быстро всасывается при в/м введении, C max достигается через 30-90 мин. Однократная в/м инъекция в дозе 1 мкг/кг обеспечивает концентрацию в сыворотке 4 мкг/мл в течение 8 ч. При в/в инфузии в течение 1 ч концентрация в сыворотке сходна с таковой при в/м введении. Терапевтическая сывороточная концентрация, как правило, составляет 4-6 мкг/мл. Практически не связывается с белками плазмы. У пациентов с нормальной функцией почек, кроме новорожденных, тобрамицина сульфат, вводимый каждые 8 ч, не кумулирует в сыворотке. У больных со сниженной функцией почек и новорожденных сывороточные концентрации антибиотика обычно выше и могут определяться в течение более длительного периода времени. Проникает в мокроту, перитонеальную и синовиальную жидкости, содержимое абсцесса. Практически не проникает через неповрежденный ГЭБ . Проходит через плаценту. Выводится почками в неизмененном виде путем гломерулярной фильтрации, у пациентов с нормальной функцией почек 84% дозы выводится в течение 8 ч, 93% — за 24 ч. Максимальные концентрации в моче, определяемые после в/м инъекции однократной дозы 1 мг/кг, — 75-100 мкг/мл. При нарушении функции почек экскреция тобрамицина сульфата замедляется и кумуляция вещества может создать токсический уровень в сыворотке. T 1/2 из сыворотки — 2 ч. Диализом удаляется 25-70% (в зависимости от продолжительности и типа диализа).

При ингаляции тобрамицин преимущественно остается в дыхательных путях, биодоступность зависит от техники ингаляции и состояния дыхательных путей. Через 10 мин после ингаляции в дозе 300 мг средняя концентрация тобрамицина в мокроте составляет 1237 мкг/г (35-7414 мкг/г). Тобрамицин не накапливается в мокроте, концентрация колеблется в широких пределах. Через 2 ч после ингаляции концентрация тобрамицина составляет 14% от концентрации через 10 мин. Средняя сывороточная концентрация тобрамицина через 1 ч после ингаляции в дозе 300 мг у пациентов с муковисцидозом составляет 0,95 мкг/мл, спустя 20 нед после начала лечения — 1,05 мкг/мл. Выводится преимущественно с мокротой, незначительная часть — путем клубочковой фильтрации.

При местном применении в офтальмологии системная абсорбция незначительна.

Применение вещества Тобрамицин

Для в/м и в/в применения: инфекционные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой — инфекции желчевыводящих путей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), ЦНС (в т.ч. менингит), инфекции брюшной полости (в т.ч. перитонит), органов дыхания (в т.ч. пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги), мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, цистит), сепсис, послеоперационные инфекции.

Для ингаляционного применения: инфекции дыхательных путей, вызванные Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочкой) у пациентов с муковисцидозом в возрасте от 6 лет и старше.

В офтальмологии: бактериальные инфекции глаза и его придатков, вызванные чувствительной микрофлорой, в т.ч. блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит, иридоциклит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим аминогликозидам; тяжелая хроническая почечная недостаточность, нарушение функции VIII пары черепных нервов, неврит слухового нерва.

Ограничения к применению

Почечная недостаточность, ботулизм, миастения, паркинсонизм, дегидратация, пожилой возраст; кровохарканье (для ингаляционного применения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Если требуется применение тобрамицина при угрожающих жизни состояниях или для лечения тяжелых заболеваний у беременных женщин в случае неэффективности других ЛС , необходимо сопоставлять пользу для матери и потенциальный риск для плода, т.к. тобрамицин вызывает полную необратимую двухстороннюю врожденную глухоту и накапливается в почках плода.

При необходимости применения тобрамицина во время лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за возможности проявления ототоксичности и нефротоксичности у новорожденного).

Побочные действия вещества Тобрамицин

Системные эффекты

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ , уровня билирубина).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, лейкоцитоз, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы и органов чувств: ототоксичность — необратимое поражение вестибулярной и слуховой ветвей VIII пары черепно-мозговых нервов с частичной или полной двусторонней глухотой, головокружениями, вертиго, шумом в ушах; головная боль, нарушение ориентации, сонливость, парестезия, мышечные фасцикуляции, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность (олигурия, цилиндрурия, протеинурия, канальцевые нарушения, повышение уровня креатинина и азота мочевины, значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, полиурия, жажда).

Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, сыпь, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.

Прочие: гипокальциемия, гипонатриемия, гипомагниемия.

При ингаляциях

Со стороны респираторной системы: изменение голоса, одышка, усиление кашля, ларингит, фарингит, бронхоспазм, ухудшение функции легких, увеличение количества мокроты, кровохарканье, носовое кровотечение, ринит, синусит, астма, гипоксия, гипервентиляция.

Местные реакции: язвы и кандидоз полости рта.

При применении в офтальмологии: местные аллергические реакции в виде зуда, покраснения, припухания век; ощущение жжения или жгучая боль; только для глазной мази (дополнительно) — нечеткость зрения.

Взаимодействие

Повышает нейро-, ото- и нефротоксичность других препаратов. Вероятность проявления ототоксичности увеличивается на фоне петлевых диуретиков (фуросемид, этакриновая кислота). Усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов. Снижает эффект антимиастенических средств. В/в введение индометацина снижает почечный клиренс тобрамицина, повышая концентрацию в крови и увеличивая T 1/2 (может потребоваться коррекция режима дозирования). Метоксифлуран увеличивает риск развития побочных эффектов. ЛС для ингаляционной общей анестезии (галогенсодержащие углеводороды), наркотические анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами в качестве антикоагулянтов, ЛС , блокирующие нервно-мышечную передачу, усиливают нервно-мышечную блокаду. В случае одновременного назначения тобрамицина местно и аминогликозидных антибиотиков системно возможно усиление побочных эффектов системного характера.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, слуховые и вестибулярные нарушения, нервно-мышечная блокада, паралич дыхательной мускулатуры; в офтальмологии — сильное слезотечение, зуд, покраснение или отечность глаз или век, точечный кератит.

Лечение: обеспечение адекватной вентиляции и оксигенации, гидратации (выделение мочи не менее 3-5 мл/кг/ч) под контролем баланса жидкости, клиренса креатинина, уровня тобрамицина в плазме (необходимо проводить тщательный мониторинг плазменной концентрации до достижения уровня менее 2 мкг/мл); проведение гемодиализа (у пациентов с T 1/2 более 2 ч или нарушением почечной функции). Специфический антидот неизвестен.

Пути введения

В/м, в/в , ингаляционно, конъюнктивально.

Меры предосторожности вещества Тобрамицин

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к другим аминогликозидам, могут иметь повышенную чувствительность к тобрамицину.

Больные должны находиться под строгим врачебным контролем из-за высокого потенциального риска нейротоксических и нефротоксических эффектов, рекомендуется регулярно проводить аудиометрические тесты. Следует иметь в виду, что у некоторых пациентов необратимая частичная или полная глухота может сформироваться уже после окончания лечения. При увеличении объема распределения препарата (беременность, ожоги, перитонит, инфекция забрюшинного пространства) для достижения эффективной концентрации дозу следует повысить, а при критических состояниях и у молодых больных с высоким сердечным выбросом и скоростью клубочковой фильтрации — увеличить частоту введения. Пожилым больным и больным с почечной недостаточностью необходимо снизить дозу или увеличить интервалы между введениями. Показано регулярное определение уровня креатинина, азота мочевины, кальция, натрия, магния в плазме, относительной плотности мочи, белка в моче, мочевого осадка.

Тобрадекс – это офтальмологический препарат комбинированного действия, который получил широкое распространение при лечении различных заболеваний органов зрения. Для него свойственно выраженное противовоспалительное и бактерицидное влияние. Препарат активно зарекомендовал себя в педиатрии благодаря своему щадящему влиянию.

Тобрадекс продается в виде лечебного раствора для глаз. В роли активного компонента выступает тобрамицин. В 1 мл раствора он содержится в количестве 3 мг. К дополнительным составляющим можно отнести:

• бензалкония хлорид,
• воду для инъекций,
• гипромеллоза,
• динатрия эдетат,
• натрия хлорид,
• хлористоводородная кислота.

Продают капли в пластиковом флаконе. Его вместительность 5 мл. Оснащен капельницей и дозатором. Помещена емкость в картонную упаковку. Хранение препарата должно происходить в темном месте, а температура воздуха не превышать 30 градусов. Хранить капли в холодильнике запрещено. После покупки ими нужно воспользоваться в течение 2-х лет. Если флакон уже был вскрыт, то использовать лечебный раствор в течение 30 дней.

Главный компонент медикамента – антибиотик, имеющий широкий спектр влияние. Он относится к миногликозидам. В низкой концентрации оказывает бактериостатическое воздействие, нарушает процесс производства протеина. При высокой концентрации оказывает бактерицидное влияние, так как наблюдается гибель патогенной клетки.

Представленный медикамент активен по отношению:

• золотистый стафилококк;
• синегнойная палочка;
• клебсиелла пневмони;
• кишечная палочка;
• протез мирабилис.

При местном применении активный компонент препарата всасывается в низкой концентрации.

Активное соединение – тобрамицин плохо всасывается через роговицу. Если превысить частоту применения лекарственного раствора, то это может привести к увеличению концентрации главного компонента во внутриглазной жидкости.

Назначить антибактериальные капли могут при наличии следующих патологических изменений:

• блефарит;
• блефароконъюнктивит;
• дакриоцистит и мейбомит;
• конъюнктивит, кератоконъюнктивт;
• кератит;
• иридоциклит.

Лекарственный раствор необходимо капать в конъюнктивальный мешок. Чтобы препарат оказал максимальный эффект, стоит придерживаться следующего плана:

1. Тщательно вымыть руки с мылом.
2. Флакон с препаратом подержать 2 минуты в ладонях и встряхнуть, чтобы образовалась равновесная взвесь.
3. Лечь на диван, запрокинуть голову назад и оттянуть нижнее веко.
4. Внести нужное количество капель в конъюнктивальный мешок.
5. Закрыть глаза и надавить на внутренний угол при помощи пальца.
6. При использовании капель следите, чтобы кончик флакона не касался слизистой и ресниц.
7. После применение флакон закрыть крышкой.

На видео - как применять капли взрослым:

Продолжительность терапевтического курса сможет определить лечащий врач на основании имеющего диагноза и течения патологии.

Использовать капли Тобрадекс взрослым по 1-2 капли в пораженный орган зрения с интервалом 4-6 часов. Капли для глаз Тобрадекс нельзя применять детям до 1 года. Пациентам постарше назначают лекарство по 1 капли в каждый глаз 3 раза в сутки.

Приобрести капли Тобрадекс можно в любом аптечном пункте без рецепта врача. Стоимость их составляет 201 рубль. А вот почему может возникнуть жжение при закапывании, поможет понять данная информация.

Когда использовать Тобрадекс для лечения заболеваний глаз нет возможности (аллергия, отсутствие препарата в аптеках), то врач назначает такие аналоги:

1. Бруламицин . Это антибактериальный препарат, обладающий широким спектром влияния. Оказывает бактерицидное влияние. Купить его можно по цене 126 рублей. Также стоит использовать глазные капли Окопин.
2. Брамитоб . Антибактериальный препарат широкого спектра влияния, относящийся к группе аминогликозидов. Стоимость 108 рублей. Также будет полезно узнать о том, что собой представляет инструкция использования глазных капель Оокуфлеш.

   Брамитоб

3. Дилатерол . Имеет такой же активный компонент, что и Тобрадекс. Эффективен по отношению ко многим патогенным микроорганизмам. Можно использовать для лечения глазных болезней у детей и взрослых. Купить препарат в аптеке можно по цене 180 рублей. А вот какова инструкция по использованию глазных капель Данцил и каких именно их стоит применять, указано здесь.

   Дилатерол

4. Глазные капли Тобропт. В роли главного компонента выступает тобрамицин. Антибиотик широкого спектра влияния, относящийся к группе аминогликозидов. Нельзя использовать детям, беременным и женщинам во время кормления грудью. Цена лекарства 129 рублей.
5. Тобрацин . Мощный антибиотик, способствующий снижению неприятной симптоматики уже после первого применения. Стоимость лекарства 134 рубля. Также будет полезно больше узнать про то, как выглядят и как используются глазные капли Эмокси оптик.
6. Небцин . Еще один антибактериальный препарат, который разрешен для применения детям, а вот беременные и кормящие грудью женщины от такого лечения должны отказаться. Купить лекарство можно по цене 145 рублей. Стоит также больше обратить своё внимание на то, как выглядят и как используются глазные капли Хилокомод.
7. Тобрин . Назначают препарат при лечении воспалительных заболеваний органов зрения бактериального происхождения. Стоимость его 331 рубль. Стоит больше узнать про то, как и где чаще всего применяются глазные капли Алкаин.

Тобрадекс - это эффективный антибактериальный препарат, представленный в виде глазных капель. Он эффективен по отношению ко многим бактериям. Терапевтический эффект наблюдается уже на 2-е сутки после использования. Если же через 5 дней положительная динамика отсутствует, то лечение этим препаратом прекратить.

Глазные поражения инфекционной природы, чаще всего, требуют применения противомикробных препаратов из группы антибактериальных средств. Чтобы обеспечить лечебный эффект в кратчайшие сроки и добиться уменьшения симптоматики, используют антибиотики широкого спектра действия, одним из наиболее ярких представителей которых являются глазные капли Тобрамицин.

Лекарственное средство выпускается в виде прозрачного раствора, расфасованного в пластиковые флаконы по 5 мл, каждый из которых имеет встроенную капельницу и помещен в упаковку с вложенной официальной инструкцией.

Главное действующее вещество – тобрамицин, противомикробное средство, обладающее широким спектром действия и входящее в группу аминогликозидов. В 1 мл раствора содержится 3 мг активного вещества, не считая вспомогательных компонентов.

Для хранения препарату необходимы следующие условия: температурный режим холодильника, недоступность для детей и освещения прямыми солнечными лучами. При соблюдении требуемых условий препарат сохраняет свои свойства в течение 3 лет, а после вскрытия использование лекарства рекомендуется не дольше 1 месяца.

Глазные капли относятся к группе препаратов с противомикробным действием. Их лечебный эффект обусловлен свойствами главного действующего вещества – тобрамицина, антибиотика широкого спектра действия из ряда аминогликозидов.

Тобрамицин в малых количествах оказывает бактериостатический эффект: воздействует на процессы развития и роста бактерий, подавляя их. Если инфекция развивается с высокой скоростью, то дозу препарата увеличивают. В этом случае действие препарата классифицируют как бактерицидное – уничтожение патогенной микрофлоры путем нарушения функции цитоплазменной мембраны в клетках.

Действие тобрамицина распространяется на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий. Сила воздействия активного вещества в отношении некоторых из них превышает лечебный эффект гентамицина и неомицина. Однако по отношению к подавляющему большинству штаммов стрептококков группы D антибиотик не активен.

При местном применении отмечена чрезвычайно низкая системная абсорбция.

Препарат назначают при воспалительных процессах инфекционной природы, если заболевание вызвано чувствительными к действующему веществу микроорганизмами. Чаще всего такие состояния возникают при развитии следующих заболеваний:

• Конъюнктивит – развитие воспалительного процесса в конъюнктиве. В большинстве случаев бактериальный конъюнктивит вызывается рядом самых распространенных патогенных бактерий. Главный симптом бактериального конъюнктивита – расширенные кровеносные сосуды и наличие гноя в слезной жидкости;
• Блефарит – воспаление краев век, чаще всего имеющее инфекционную природу. Даже если инфекционный возбудитель не бактериального происхождения, то в процессе развития патологии возможно присоединение бактериальной инфекции. Поэтому в большинстве случаев антибиотик используется в лечении всех видов заболевания: простого, себорейного, язвенного, демодекозного;
• Кератит – воспалительное поражение роговицы, имеющее различную этиологию и выражающееся помутнением роговичной оболочки, снижением остроты зрения, болевыми ощущениями. Кератиты встречаются сравнительно нечасто, однако характеризуются более тяжелыми последствиями, вплоть до потери зрения.

Использование Тобрамицина эффективно и при смешанных видах инфекций: блефароконъюнктивитах, кератоконъюнктивитах и др. Препарат активно применяется в профилактических и лечебных целях при борьбе с воспалениями в постоперационный и посттравматический периоды.

Главное противопоказание при использовании препарата – непереносимость антибиотиков из группы аминогликозидов. Пациентам, обладающим склонностью к аллергическим проявлениям, при использовании капель в первый раз следует соблюдать осторожность.

Поскольку действующее вещество в незначительной степени обладает системным проникновением, особую осторожность следует соблюдать пациентам с почечной недостаточностью – остатки вещества выводятся через почки . Рекомендация имеет особую актуальность при длительном использовании лекарства.

В случае острой необходимости допускается назначение Тобрамицина в офтальмологии для лечения в гестационный период. Однако такое использование строго обосновывается и проходит под контролем врача. Имеются в виду ситуации, когда польза от применения препарата значительно превышает риск возникновения возможных отклонений в развитии плода.

Для лечения маленьких детей использование Тобрамицина также может быть возможно только в случае угрозы серьезных осложнений при развитии инфекции. Лекарство назначается участковым педиатром и на начальных этапах также проводится усиленное наблюдение за степенью лечебного эффекта.

Побочные явления могут развиваться в виде обычных ощущений дискомфорта и характерных проявлений аллергии.

Появление негативных реакций может возникать в начале лечения, однако если после нескольких процедур они не проходят, следует прекратить закапывание и обратиться к врачу для смены препарата.

Глазные капли Тиотриазолин с инструкцией по применению

Данная статья расскажет про то, что такое скотома и как лечить данную патологию.

Синдром сухого глаза: симптомы и лечение

Длительное применение любого препарата с антибиотиком может стать причиной развития суперинфекции, когда возбудитель вырабатывает сопротивляемость к активному веществу. И Тобрамицин не исключение. Поэтому не рекомендуется использовать лекарство дольше 1 мес.

Для полноценного лечения следует отказаться от ношения контактных линз, а в течение курса лечения постоянно делать бактериологический посев на возбудителя (если результат лечения неудовлетворительный).

Глазные капли Тобрамицин – высокоэффективный антибактериальный препарат, активный в отношении большинства патогенных бактерий, применяемый при лечении и профилактике глазных воспалений инфекционного характера.

Однако, как и всякое антибактериальное средство, требует к себе осторожного отношения и может использоваться только после обследования у офтальмолога и его назначения.

Также читайте про то, какие бывают препараты для людей, работающих сварщиками, и как выбрать детские капли с антибиотиком.

Химическое название

(2S,3R,4S,5S,6R)-4-амино-2-{окси}-2-гидроксициклогексил]окси}-6-(гидроксиметил)оксан-3,5-диол

Данное вещество относится к группе антибиотиков-аминогликозидов широкого спектра действия. Соединение – продукт жизнедеятельности актиномицета Streptomyces tenebrarius.

Молекулярная масса вещества = 467, 5 грамм на моль. Средство хорошо растворяется в воде, плохо – в этиловом спирте , почти не растворим в эфире и хлороформе . В препаратах чаще всего находится в виде Сульфата Тобрамицина , молекулярная масса сульфата = 1425 г на моль.

Средство выпускают в виде растворов для инъекций различной концентрации; стерильного порошка для приготовления р-ов; глазной мази 0,3%; р-ра для ингаляционного введения.

Бактерицидное, антибактериальное.

При использовании низких концентраций средства, оно обладает бактериостатическим действием, в высоких концентрациях – бактерицидным .

Вещество блокирует нормальные процессы синтеза субъединицы рибосомы и нарушает синтез беловых молекул. Далее, если концентрация лекарства достаточно высока, средство приводит к нарушению функции цитоплазматической мембраны , приводит к гибели микробов.

Тобрамицин воздействует на грамотрицательные и грамположительные бактерии: Escherichia coli, Протеус (практически все штаммы), Клебсиэлла, Serratia spp., Enterobacter aerogenes, Сальмонелла, Шигелла, Providencia spp., Citrobacter spp., Haemophilus aegyptius, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Herellea vaginacola, Neisseria gonorrhoeae и некоторые штаммы Neisseria spp., Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus; Enterococcus spp., Стафилоккоки (большинство штаммов), Стрептоккоки (бета-гемолитические штаммы, Streptococcus pneumoniae, негемолитические штаммы).

Также доказано, что антибиотик более эффективен при лечении заболеваний, вызванных бактериями, устойчивыми к гентамицину или неомицину . Действие вещества более выражено при лечении инфекций, ассоциированных с синегнойной палочкой.

Средство неэффективно в отношении различных штаммов стрептококка группы Д .

В отличие от внутримышечного введения, при пероральном приеме лекарство плохо усваивается ЖКТ . Максимальной своей концентрации средство достигает через 30 минут – 1,5 часа.

После однократной внутримышечной инъекции в дозировке 1 мкг на кг веса пациента, достигается равновесная концентрация 4 мкг на мл крови и сохраняется в течение 8 часов. Внутривенное введение обеспечивает сходные концентрации.

Вещество почти не связывается с белками плазмы крови и не накапливается. Соединение обнаруживается в мокроте, содержимом абсцесса , синовиальной жидкости . Лекарство не преодолевает гематоэнцефалический барьер , однако проникает через плаценту. Тобрамицин не метаболизируется. Выводится вещество через почки, с помощью клубочковой фильтрации . Через сутки в плазме крови и биологических жидкостях присутствует всего 7% средства. Период полувыведения составляет 120 минут.

У пациентов с нарушениями в работе почек и новорожденных детей фармакокинетические параметры могут несколько отличаться, лекарство можно обнаружить в организме в течение большего периода времени.

При проведении диализа , в зависимости от интенсивности и типа процедуры, можно удалить от 25 до 70% лекарства.

При местном использовании в составе глазных капель системной абсорбции вещество не подвергается.

Химическое соединение входит в состав растворов для внутримышечного и внутривенного введения:

• для лечения инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию антибиотика (желчевыводящие пути, суставы, кости, центральная нервная система, брюшная полость, органы дыхания, кожа, мягкие ткани, желче- и мочевыводящие пути);
• после проведения оперативных вмешательств для профилактики или лечения различных воспалительных процессов;
• при сепсисе .

Тобрамицин для глаз, в составе капель и гелей используют при бактериальных инфекциях глаза: блефарита, кератоконъюнктивита, кератита, конъюнктивита, блефароконъюнктивита, иридоциклита .

Ингаляции с Тобрамицином назначают:

• для лечения инфекций дыхательных путей, вызванных синегнойной палочкой ;
• детям от 6 лет, больным муковисцидозом .

Лекарство не назначают:

• при гиперчувствительности к данному антибиотику или группе аминогликозидов ;
• пациентам с почечной недостаточностью;
• при неврите слухового нерва ;
• беременным женщинам;
• при нарушениях в работе головного мозга, вызванных недостаточной функцией 8 пары черепных нервов .

С осторожностью препарат используют:

• у пациентов пожилого возраста;
• при ботулизме ;
• у пациентов с миастенией или болезнью Паркинсона ;
• при сильной дегидратации организма;
• во время кормления грудью.

При системном использовании могут проявиться следующие побочные реакции:

• понос , нарушения в работе печени, повышение уровня ферментов печени или билирубина ;
• рвота, тошнота, полиурия , чувство жажды, олигурия , протеинурия , повышение уровня азота в мочевине и креатинина , частое или редкое мочеиспускание, головокружение;
• протеинурия, нарушения канальциевой секреции ;
• анемия , лейкоцитоз , тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения ;
• поражение вестибулярного аппарата и слуха, глухота, вертиго , шум в ушах;
• головные боли, сонливость, судороги , нарушения ориентации движений;
• парестезии , гипокальциемия , недостаточность натрия и магния в крови;
• высыпания и зуд на коже, гиперемия , лихорадка , эозинофилия , отек Квинке , прочие аллергические реакции .

После проведения ингаляций повышается вероятность развития:

• язвенных поражений полости рта, грибковых инфекций;
• одышки, бронхоспазма , носовых кровотечений;
• насморка , изменения голоса, кашля, фарингита , ларингита ;
• синусита , гипервентиляции легких , астмы , гипоксии .

При использовании средства в офтальмологической практике проявляются местные реакции:

• зуд, припухлость и покраснение век;
• жжение и боль во время и после закапывания или наложения мази;
• нечеткость зрения.

В зависимости от лекарственной формы, заболевания и возраста, используют разные схемы лечения и дозировки.

Как правило, ввод препарата осуществляется капельно, в виде инфузии . Перед применением раствор для инъекции разводят в изотоническом р-ре хлорида натрия или глюкозы . Продолжительность процедуры от 20 минут до часа.

Перед внутримышечным введением препарат растворяют в 0,5% растворе прокаина или в воде.

Дозировка различная – в зависимости от локализации инфекции и вида возбудителя.

В среднем суточная дозировка для взрослого рассчитывается по 2-3 мг на один кг веса. Инъекции производят 3 раза в день.

Для детей от 2 месяцев необходима коррекция дозировки. Как правило, используют от 6 до 7,5 мг средства на один кг веса ребенка. Кратность введения – как для взрослых.

Также лекарственное средство назначают в виде ингаляций . Необходимо следовать указаниям врача.

При инфекционном процессе средней тяжести закапывают по 1-2 капли в пораженный глаз (конъюнктивальный мешок ), 3-4 раза в сутки, каждые 4 часа.

Если развился тяжелый инфекционный процесс, то показано использовать капли для глаз каждый час – 30минут. После уменьшения воспаления переходят на нормальный режим приема препарата.

Глазную мазь закладывают за пораженное веко, 2-3 раза в день. По показаниям кратность использования лекарства можно увеличить до 4 раз в сутки. Затем переходят на нормальный режим приема.

Продолжительность лечения зависит от его эффективности.

При передозировке развивается почечная недостаточность, нарушения вестибулярного аппарата и слуха, нейромышечная блокада , паралич дыхания.

Пациенту важно обеспечить вентиляцию и оксигенацию , гидратацию , нормальное мочеиспускание, следует контролировать уровень креатинина и антибиотика в крови, можно провести гемодиализ .

Фуросемид и этакриновая кислота при сочетании с веществом приводят к увеличению ототоксичности препаратов.

Раствор для парентерального использования нельзя смешивать в капельнице или шприце с другими лекарствами.

При сочетанном приеме Тобрамицина с аминогликозидами, цефалоспоринами и полипептидными антибиотиками увеличивается нагрузка на почки.

Средство усиливает нейротоксичность ванкомицина .

Тобрамицин при сочетании с миорелаксантами , в частности тубокурарином усиливает их мышечно-расслабляющее действие.

Необходимо наличие рецепта.

Хранить лекарственное средство нужно в соответствии с рекомендациями на упаковке, они отличаются, в зависимости от лекарственной формы.

Раствор для инъекций и инфузий хранят в течение 2 лет.

Срок годности на глазные капли и капсулы для ингаляций – 3 года.

После вскрытия капли для глаз можно хранить при низкой температуре в течение 1 месяца.

Если у пациента ранее наблюдались реакции гиперчувствительности к группе аминогликозидов , то велика вероятность развития аллергических реакций на Тобрамицин.

Обратимая или полная глухота вследствие лечения препаратом может проявиться уже после окончания лечения. Во время терапии средством рекомендуется наблюдать за общим состоянием пациента, работой почек, уровнями кальция, креатинина , белка в моче, натрия и магния в плазме крови, проводить аудиометрические тесты .

Иногда у особых групп пациентов требуется коррекция дозировки (беременным женщинам, при перитоните и ожогах, лицам с высоки сердечным выбросом или скоростью работы клубочков почек).

Следует помнить, что длительное использование вещества приводит к развитию суперинфекций , чаще всего микозов .

Между закапываниями данного средства и любого другого препарата в виде глазных капель рекомендуется делать 5-минутный перерыв.

Использование Тобрамицина у беременных женщин допустимо в крайних случаях, когда существует серьезная угроза жизни матери.

Применение данного средства у беременных женщин может вызвать полную глухоту у плода, вещество накапливается в почках.

Если существует необходимость приема препарата во время лактации, то кормление необходимо прекратить.

Торговые названия Тобрамицина: Тобрекс, Брамитоб, Дилатерол, Тоби, Тобром, Бруламицин, Тобропт, Небцин, Тобразон, Дилатерол, Тоби Подхалер, Тобрамицин-Гобби, Тобрисс, Тобросопт .

Глазные капли «Тобрамицин» представляют собой антибактериальный медпрепарат из группы аминогликозиды. Медикамент эффективно борется с грамположительными и грамотрицательными бактериями и успешно применяется для терапии конъюнктивита и других глазных патологий. Перед началом использования фармсредства требуется консультация у офтальмолога.

Состав, форма выпуска и механизм работы

Активным компонентом «Тобрамицина» является антибиотик - тобрамицин. В 1 мл раствора его содержится 3 мг. Дополнительными составляющими выступает хлорид натрия и бензалкония, гипромеллоза, хлористоводородная кислота и очищенная вода. В аптечные сети поступает медпрепарат во флаконах из пластика. На конце упаковки находится капельница. «Тобрамицин» имеет противомикробный эффект за счет подавления роста патогенных микроорганизмов. Лекарство эффективно в отношении практически всех грамположительных и грамотрицательных бактерий.

При наружном использовании фармпрепарат практически не всасывается в системный кровоток.

«Тобрамицин»: основные показания к использованию

Лекарственное средство применяется при лечении заболеваний, которым сопутствуют воспаления век.

Инструкция по применению глазных капель знакомит пользователя с тем, что Tobramycin используется для лечения следующих глазных патологий:

• блефароконъюнктивит;
• конъюнктивит;
• кератоконъюнктивит;
• блефарит;
• воспаление роговой и радужной оболочки глаза.

Инструкция по применению

Капли для глаз «Тобрамицин» нужно закапывать в конъюнктивальный мешок. Правильную дозировку и длительность использования лекарства определяет лечащий офтальмолог. Однако преимущественно взрослым пациентам прописывают 2 капли «Тобрамицина» в каждый орган зрения. Между закапываниями нужно соблюдать промежуток в 4 часа. Для достижения максимального эффекта от использования медикамента человеку нужно заполнить следующий алгоритм действий:

1. Хорошо вымыть руки.
2. Встряхнуть флакон с лекарством.
3. Наклонить голову назад.
4. Оттянуть пальцем нижнее веко.
5. Закапать зрительный орган требуемым количеством медикамента.
6. Закрыть глаза и надавить пальцем на внутренний уголок.

Когда не используется лекарство?

Медпрепарат имеет ряд противопоказаний к использованию, одним из которых является нарушение слуховой деятельности.

Глазные капли под названием «Тобрамицин» не назначают в следующих ситуациях:

• нарушение слуховых функций;
• почечная недостаточность;
• индивидуальная непереносимость отдельных компонентов, находящихся в составе медикамента;
• ботулизм;
• нарушение водно-электролитного баланса.

Нежелательные реакции

Иногда глазные капли «Тобрамицин» могут спровоцировать возникновение следующих побочных действий:

• упадок аппетита;
• рвотные позывы;
• слабость;
• вертиго;
• одышка;
• воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки;
• бронхоспазм;
• воспаление слизистой придаточных пазух носа;
• болевые ощущения в ушах;
• повышение показателей температуры тела;
• астенический синдром;
• боли в голове;
• аллергия.

Передозировка

В случае передозировки лекарством, может возникнуть паралич дыхания и потребоваться искусственная вентиляция легких.

Если пациент превысил назначенную дозу глазных капель, у него может возникнуть почечная недостаточность, сбои в нормальном функционировании вестибулярного аппарата, а также паралич дыхания. В такой ситуации проводится лечение, направленное на купирование возникшей симптоматики. Может потребоваться искусственная вентиляция легких. Иногда прибегают к помощи внепочечного очищения крови. При этом важно контролировать показатели креатинина в плазме.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение глазных капель «Тобрамицин» с антибиотиками полипептидной группы, аминогликозидами и цефалоспоринами увеличивает нагрузку на почки. Применение вместе с «Ванкомицином» усиливает его нейротоксичность. Не рекомендуется использование такого медпрепарата и с миорелаксантами, поскольку «Тобрамицин» усиливает расслабление мышц.

Латинское название

TOBRAMYCIN-GOBBI

Действующее вещество

Форма выпуска

раствор для ингаляции

Владелец/регистратор

GENFA MEDICA, S.A.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

E84 Кистозный фиброз

Фармакологическая группа

Антибиотик группы аминогликозидов

Фармакологическое действие

Препарат является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, продуцируемых актиномицетом Streplomyces lenebrarius.

Блокирует 30S субъединицу рибосом и тормозит синтез белка (бактериостатическое действие). В более высоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель клетки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, а также в отношении Acinetobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.; в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллинам, цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp., Enterococcus spp.

Фармакокинетика

Тобрамицин представляет собой катионную полярную молекулу, которая не сразу проходит через эпителиальные мембраны. Биологическая доступность тобрамицина может варьироваться из-за индивидуальных различий в работе небулайзера и патологии дыхательных путей.

Всасывание и распределение

Концентрации в мокроте: через 10 мин после ингаляции первой дозы (300 мг) препарата, средняя концентрация тобрамицина составляет 1237 мкг/г (в диапазоне от 35 до 7414 мкг/г). Тобрамицин не накапливается в мокроте. После 20 недель применения препарата средняя концентрация в мокроте через 10 мин после ингаляции составляет 1154 мкг/г (в диапазоне от 39 до 8085 мкг/г). Спустя 2 ч после ингаляции концентрация тобрамицина в мокроте составляет 14% от его концентрации в мокроте через 10 мин после ингаляции. Концентрации в сыворотке: средняя концентрация тобрамицина через 1 ч после ингаляции однократной дозы в 300 мг больными с муковисцидозом составила 0.95 мкг/г. После 20 недель терапии тобрамицином средняя концентрация в сыворотке через 1 ч после ингаляции составляла 1.05 мкг/г.

Выведение

Элиминация тобрамицина из организма при ингаляционном применении не изучалась.T 1/2 тобрамицина из плазмы крови составляет примерно 2 ч после в/в введения. При в/в введении препарат выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации. Связывание препарата с белками плазмы - менее 10%. При ингаляционном применении наиболее вероятно выведение тобрамицина преимущественно с мокротой.

Инфекции дыхательных путей, вызванные Pseudomonas aeruginosa у больных муковисцидозом.

Детский возраст (до 6 лет);

Тяжелые нарушения функции почек (содержание креатинина более 2 мкг/мл);

Повышенная чувствительность (в т.ч. к др. аминогликозидам).

С осторожностью: у пациентов с нарушениями функции слухового или вестибулярного аппаратов, с установленными или предполагаемыми заболеваниями почек, с нейромышечными патологиями (паркинсонизм или другие заболевания, сопровождающиеся мышечной слабостью, включая тяжелую псевдопаралитическую миастению - миастения gravis).

При ингаляции препарата с помощью небулайзера возможна активация кашлевога рефлекса, поэтому назначение препарата пациентам с кровохарканьем возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза от терапии превышает потенциальный риск развития легочного кровотечения.

Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с применением препарата, были изменения голоса и шум в ушах. Данные явления имели временный характер и исчезали после прекращения терапии препаратом. Шум в ушах не связан со слуховыми нарушениями и не усиливается при проведении повторных курсов терапии препаратом.

Частота встречаемости нежелательных явлений при применении Тобрамицин-Гобби оценивалась следующим образом: иногда - от ≥ 0.1% до < 1%, редко - от ≥ 0.01 % до < 0.1%, очень редко - < 0.01 %.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, потеря аппетита, рвота, язвы слизистой ротовой полости; очень редко - диарея, абдоминальная боль и кандидоз слизистой оболочки ротовой полости.

Со стороны системы кроветворения: редко - лимфаденопатия.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение; очень редко - сонливость.

Со стороны дыхательной системы: иногда - изменение голоса (включая охриплость), афония, одышка, усиление кашля, фарингит; редко - бронхоспазм, стеснение в области грудины, увеличение количества мокроты, кровохарканье, ухудшение показателей функции внешнего дыхания, ларингит, носовые кровотечения, ринит, обострение бронхиальной астмы; очень редко - гипервентиляция, гипоксия, синусит.

Со стороны органов чувств: возможна ототоксичность (часто - звон, гул в ушах); очень редко - боль в ушах; отдельные случаи частичной или полной потери слуха), вестибулярные и лабиринтные нарушения (очень редко - нарушения координации, редко - головокружение, тошнота, рвота, неустойчивость); редко - искажение вкуса.

Со стороны организма в целом: редко - боль в груди, астения, лихорадка, головная боль; очень редко - аллергические реакции, включая крапивницу и кожный зуд, грибковая инфекция, общее недомогание, боль в спине.

Дерматологические реакции: редко - сыпь.

Такие признаки, как изменение цвета мокроты, инфекции дыхательных путей, миалгия, носовые полипы и средний отит, являются симптомами муковисцидоза, однако взаимосвязь между применением препарата и возникновением этих явлений исключить нельзя.

При применении препарата не отмечалось нефротоксического действия.

У пациентов, которым проводилась длительная предшествующая терапия аминогликозидами, а также у пациентов, получающих сопутствующую в/в терапию аминогликозидами, были зарегистрированы несколько случаев потери слуха.

С парентеральной терапией аминогликозидами связаны такие побочные эффекты, как ототоксичность и нефротоксичность.

Передозировка

Ингаляционное введение обеспечивает низкую абсорбцию и биодоступность препарата. Тобрамицин плохо всасывается из ЖКТ, поэтому при случайном приеме препарата внутрь токсическое действие маловероятно.

Одним из симптомов передозировки препарата является сильная охриплость.

Симптомы передозировки при случайном в/в введении препарата включали: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, дыхательную недостаточность и/или блокаду нервно-мышечного проведения, а также нарушения функции почек.

Для диагностики передозировки препаратом необходимо определить концентрацию тобрамицина в плазме крови.

В случае передозировки препарата следует обеспечить наблюдение за пациентом и назначить соответствующее симптоматическое лечение.

Особые указания

Терапию препаратом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения муковисцидоза.

Препарат не следует разводить или смешивать с другими лекарственными средствами, в т.ч. в емкости небулайзера.

Если после однократного ингаляционного применения в ампуле остался неиспользованный раствор препарата, его следует утилизировать надлежащим образом. Повторное применение неиспользованного раствора недопустимо.

Лечение препаратом, чередуя курсы терапии с перерывами, проводят до тех пор, пока сохраняется клинический эффект.

При ухудшении течения заболевания на фоне лечения тобрамицином следует рассмотреть вопрос о назначении дополнительной антимикробной терапии, активной в отношении Pseudomonas aeruginosa.

При применении препарата продолжают соблюдать стандартный режим физиотерапевтических процедур.

При необходимости лечение бронходилататорами может быть продолжено. Комплексную терапию рекомендуется проводить в следующем порядке: прием бронходилататоров, физиотерапевтические процедуры, ингаляции других лекарственных средств и в заключении - ингаляция тобрамицином.

Поскольку после ингаляции тобрамицином в редких случаях отмечалось развитие бронхоспазма, первую дозу препарата вдыхают под наблюдением врача. Назначенную бронхолитическую терапию следует провести до проведения первой ингаляции препарата.

До и после вдыхания тобрамицина необходимо определить функцию внешнего дыхания - объем фиксированного выдоха (ОФВ 1). При развитии бронхоспазма у больных, не получающих бронхолитическую терапию, определение ОФВ 1 необходимо повторить, в отдельных случаях с применением бронходилататоров. Если бронхоспазм не устраняется после использования бронходилататоров, то причиной его развития может быть повышенная чувствительность к препарату. При подозрении на аллергическую реакцию ингаляции тобрамицина следует прекратить и начать соответствующую бронхолитическую терапию.

При использовании препарата вместе с аминогликозидами, вводившимися в/в, или у больных, ранее получавших длительную в/в терапию аминогликозидами, наблюдались случаи ухудшения слуха. Учитывая потенциальную ототоксичность аминогликозидов, во время лечения препаратом необходимо проводить определение остроты слуха у больных с любыми нарушениями слуха (шум в ушах, снижение остроты слуха), а также при риске появления таких осложнений (особенно при наличии предшествующей длительной системной терапии аминогликозидами). У больных, получавших ранее длительное системное лечение аминогликозидами, до назначения препарата необходимо провести определение остроты слуха.

Учитывая риск развития кумулятивной токсичности, необходимо обеспечить наблюдение за больными, получающими сопутствующую парентеральную терапию другими аминогликозидными антибиотиками.

Аминогликозиды могут оказывать курареподобное действие на нейромышечную передачу и усиливать мышечную слабость.

Существует теоретически возможный риск, что у пациентов при лечении ингаляционным тобрамицином может развиться резистентность Pseudomonas aeruginosa к в/в тобрамицину.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось. Однако, учитывая, что препарат может вызывать головокружение или сонливость, следует соблюдать осторожность при осуществлении данных видов деятельности.

При почечной недостаточности

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (содержание креатинина более 2 мкг/мл).

С осторожностью назначать пациентам с установленными или предполагаемыми заболеваниями почек.

Перед началом терапии препаратом необходимо провести оценку функции почек. Через каждые 6 полных циклов терапии тобрамицином повторно определяют содержание мочевины и креатинина в плазме крови (1 цикл представляет собой 28-дневный курс лечения и следующий затем 28-дневный перерыв).

При наличии признаков нефротоксичности лечение препаратом следует прекратить до тех пор, пока содержание тобрамицина в плазме крови не станет ниже 2 мкг/мл. После этого по усмотрению врача лечение может быть возобновлено. У больных с нарушением функции почек необходимо регулярно определять концентрацию тобрамицина в плазме крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначать препарат при беременности следует только при наличии жизненных показаний и в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата у беременных женщин не изучалось. В экспериментальных исследованиях тобрамицин не оказывал тератогенного эффекта. Однако при применении во время беременности аминогликозиды могут оказывать повреждающее действие на плод (врожденная глухота). Решение о назначении препарата при беременности должен принимать врач. Необходимо проинформировать пациенток, получающих терапию препаратом при беременности или планирующих забеременеть, о потенциальном риске для плода. Неизвестно, выделяется ли тобрамицин с грудным молоком после ингаляции препарата. Учитывая возможное ототоксическое и нефротоксическое действие тобрамицина, при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.

Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств.

Необходимо избегать одновременного и/или последовательного применения тобрамицина с препаратами, обладающими нефротоксичностью или ототоксичностью.

Некоторые диуретики могут усиливать токсичность аминогликозидов путем изменения концентраций антибиотика в плазме крови и тканях.

Тобрамицин не следует применять вместе с фуросемидом, мочевиной или маннитолом.

Амфотерицин В, цефалотин, циклоспорин, полимиксины усиливают нефротоксический эффект препарата.

Соединения платины также могут увеличивать потенциальную токсичность вводимых парентерально аминогликозидов (возможно усиление нефротоксического и ототоксического действия).

Ингибиторы холинэстеразы, ботулинические нейротоксины усиливают воздействие на нейромышечную проводимость.

Ингаляционно около 15 мин, с использованием небулайзера, сидя или стоя в вертикальном положении. Взрослым и детям старше 6 лет по 300 мг 2 раза/сут в течение 28 дней. Интервал между введениями должен составлять около 12 ч, но не менее 6 ч.

После завершения курса делают перерыв на 28 дней и проводят следующий курс по описанной выше схеме.

Данная лекарственная форма препарата не предназначена для в/м и в/в введения.

Указания по проведению ингаляции

Ампулу с препаратом открывают и ее содержимое помещают в камеру небулайзера. Перед началом ингаляции необходимо проверить правильность функционирования небулайзера и воздушного компрессора. Ингаляцию продолжают до тех пор, пока не израсходуется весь препарат. Для обеспечения дыхания через рот рекомендуется использовать носовую прищепку. Поток препарата должен быть устойчивым и ровным.

Условия хранения и срок годности

Препарат хранить при температуре от 2° до 8°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности - 3 года.Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.