Галеновые и новогаленовые препараты. Максимально очищенные фитопрепараты (новогаленовы препараты). Способы получения экстрактов

КУРСОВАЯ РАБОТА

Ассортимент галеновых препаратов на фармацевтическом рынке

Фармация

Группы 1Ф

Гуртовеноко Анна Сергеевна

ВВЕДЕНИЕ

ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ

ГЛАВА 1.ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ

1.1 Определение понятия галеновые препараты, Общая характеристика галеновых препаратов

1.2 Классификация галеновых препаратов

1.3 Производство галеновых препаратов

1.4 Преимущество использования галеновых препаратов

1.5 Галеновые препараты: список самых используемых

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ

ПРИЛОЖЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ

Данная курсовая работа посвящена изучению ассортимента галеновых препаратов на фармацевтическом рынке. Тема курсового проекта является актуальной, поскольку в настоящие время широко, используют галеновые препараты в фармации, с целью профилактики и лечения различных заболеваний, широко применяются противовоспалительные, антимикробные и регенерирующие лекарственные средства растительного происхождения.Галеновые препараты могут обладать разносторонним физиологическим действием.

Галеновые препараты – это специфическая группа лекарственных средств, которые наравне с химико–фармацевтическими и другими препаратами входят в состав лекарств. Галеновые препараты не являются химически индивидуальными веществами, а представляют собой комплексы веществ более или менее сложного состава. В этом их принципиальное отличие от химико-фармацевтических и других препаратов, являющихся индивидуальными веществами

К галеновым препаратам,относятся: различные экстракционные препараты из растительного и животного сырья, чаще всего это настойки (спиртовые или водно-спиртовые вытяжки) или экстракты (сгущенные вытяжки), водные и неводные растворы сложного и несложного состава, сиропы, ароматные воды и спирты, препараты витаминов, фитонцидов, биогенных стимуляторов, медицинские мыла и мыльнокрезоловые препараты.

Галеновые препараты сложного химического состава, приготовляемые из природных лекарственных сырьевых материалов растительного и животного происхождения и содержащие действующие вещества в сохранном, природном структурном комплексе со многими другими веществами. Галеновые препараты (кроме настоев и отваров) готовятся не в аптеках, а в галеновых отделениях аптекоуправлений, в специально оборудованных лабораториях и заводским путем.

Значимость Галеновых препаратов возрастает в связи с производством таких уникальных препаратов, как препараты ферментов и гормонов, фитонцидов и биогенных стимуляторов, воспроизводство которых синтетическим путем невозможно или экономически невыгодно.

Объект исследования: Галеновые препараты.

Предмет исследования : Ассортимент галеновых препаратов на фармацевтическом рынке.

Цель исследования : Изучить ассортимент галеновых препаратов на фармацевтическом рынке.

Задачи исследования:

1. Изучить научную литературу по теме исследования.

2. Определить понятие Галеновые препараты и дать их классификацию.

3. Изучить характеристику галеновых препаратов.

4. Изучит ассортимент галеновых препаратов.

Гипотеза: Галеновые препараты представляют собой группу ценных лекарственных средств, занимающую важное место в современном лекарственном арсенале.

Методы исследование:

Основная часть

Глава 1: Теоретическая часть

Понятия и общая характеристика Галеновых препаратов

ГАЛЕНОВЫ ПРЕПАРАТЫ (С. Galenus, римский врач и естествоиспытатель, 129-201) - лекарственные средства, получаемые путем механической или физикохимической обработки растительного или животного лекарственного сырья и максимального извлечения и отделения действующих ингредиентов от основной массы балластных веществ. Большинство Галеновые препараты.представляет собой смесь из нескольких веществ, иногда с невыясненным хим. составом. (1)

В начале XVI в. швейцарский врач и естествоиспытатель Парацельс «подарил» европейской медицине галеновые препараты. Так он назвал лекарственные средства, изготовленные на основе растительного сырья, в честь римского медика Клавдия Галена. Именно Галену принадлежит мысль о том, что в растениях и препаратах животного происхождения, содержатся не только полезные вещества, но и второстепенные примеси. Он предложил извлекать из сырья максимальное количество полезных веществ, затем использовать их в лечебной практике. Многие лекарственные травы содержат огромное количество веществ органической и неорганической природы. Во время обработки они переходят в эстрагент, насыщая галеновые препараты полезными веществами.(2)

Называют галеновыми те препараты, которые были получены из растительного (корни, зеленая масса, цветы, семена) или животного сырья путем специальной обработки с целью получения активного начала и избавления от ненужных балластных веществ. В большинстве случаев для изготовления таких средств используется технология экстрагирования из исходного сырья с применением таких агентов, как спирт, вода или эфир. Использовать препараты этой группы допускается в основном только перорально. Некоторые из них могут быть предназначены и для наружного применения. (4)

Галеновые препараты включают настойки, экстракты, линименты, горчичники, масла, сиропы, мыла, пластыри, мед.воды и спирты, предложенные в разное время и изготовляемые главным образом в заводских условиях с применением различной фармацевтических технологии. Их называют фармацевтическими препаратами в отличие от химико-фармацевтических.

Наиболее значительную группу Галеновых препаратов составляют настойки и экстракты, изготовляемые из измельченного растительного или животного сырья путем извлечения водой, спиртом, эфиром или различными смесями этих растворителей. Процесс извлечения состоит из ряда операций (настаивание, намачивание, мацерация, перколяция, реперколяция, противоток и др.), которые производятся в заводских условиях на специальных установках: экстракторах, перколяторах, диализаторах, отстойниках, вакуум-аппаратах и др.(3)

На протяжении многих веков галеновые препараты составляли основу всей медицины и фармации. Они прошли сложный путь развития. Это касалось номенклатуры как групп галеновых препаратов, так и препаратов внутри отдельных групп. Одновременно менялись методы их приготовления, совершенствовалась аппаратура.

Таким образом , Галеновые препараты – этот препараты полученные из растительного или животного сырья, путем специальной обработке с целью избавления от ненужных балластных веществ. Основную группу Галеновых препаратов представляют настойки и экстракты,но разнообразие галеновых препаратов велико. Они являются комплексом сложных химических соединений, содержащихся одно вещество.Лечебный эффект развивается не только за счёт основного вещества, а благодаря комплексу компонентов, содержащихся в препарате (примеси, которые есть в галеновом препарате, могут усиливать или ослаблять эффект основной составляющей). Применять препараты этой группы допускается в основном только перорально.

Галеновые препараты - лекарственные средства, получаемые из растительного (корни, корневища, листья, цветы, кора и т. п.) и животного сырья путём специальной обработки, преследующей цель максимального извлечения активного начала и освобождения его от балластных веществ. Большинство галеновых препаратов получают экстрагированием из сырья водой, спиртом, эфиром или смесями из спирта и воды либо эфира и спирта. Галеновыми они называются по фамилии знаменитого римского врача и фармацевта Клавдия Галена, жившего в гг. н. э. Термин «галеновые препараты» появился в фармации спустя 13 веков после смерти Галена. Лечебное действие галеновых препаратов обусловлено не каким-либо одним действующим веществом растений, а всем комплексом находящихся в них биологически активных веществ, усиливающих, ослабляющих или видоизменяющих действие основных веществ. В некоторых случаях галеновые препараты имеют определенные преимущества перед синтетическими химическими препаратами

Определение подлинности и доброкачественности галеновых препаратов: Цвет Прозрачность Консистенция Запах Удельный вес Вес сухого остатка лишь от части хим. данными или биол. свойствами. Для постоянства состава Г. п. решающее значение имеют качество сырья, единство прописей и способов изготовления

Классификация Галеновые препараты Экстракционные препараты освобожденные (полностью или почти) от балластных - сопровождающих веществ 1) новогаленовые препараты 2) препараты индивидуальных в-в 3) органопрепараты 4) ферментные препараты 5) аминокислотные препараты неосвобожденные или частично освобожденные от сопровождающих веществ 1) настойки и экстракты из лек. Рас. С.; 2) препараты свежих растений 3) препараты фитонцидов - аллилсат (из чеснока), аллилглицер (из лука) и др.; 4) препараты биогенных стимуляторов (экстракт алоэ, экстракты лиманных целебных грязей и др.) Растворы и смеси растворы и смеси, содержащие комплексы веществ; Настойки рвотного корня, чилибухи, алоэ, получаемые путем растворения густых экстрактов в спирте. Эликсир грудной или ликричный состоит из экстракта солодкового корня, аммиака. Нашатырно-анисовые капли - спиртово-аммиачный раствор анисового масла. Сиропы - пертусин и др. Ароматные воды - полученные путем перегонки с паром растит. сырья. растворы индивидуальных веществ. Сироп сахарный; Растворы йода, эфирных масел в спирте.

Достоинства ГП Просты в изготовлении, Экономически более выгодны в производстве, чем соответствующие химически чистые вещества Лечебное действие экстракционных препаратов обусловлено не каким-либо одним действующим веществом, а всем комплексом находящихся в них биологически активных веществ, усиливающих, ослабляющих или видоизменяющих действия основных в-в. Галеновые препараты могут обладать разносторонним физиологическим действием. Возможность производства уникальных препаратов, таких как ферменты и гормоны, производство которых синтетическим путем невозможно или экономически невыгодно. Факторов, влияющих на процесс экстракции: – молекулярная масса и, следовательно, размер молекул извлекаемых веществ, – заряд коллоидных частиц протоплазмы клетки; – температура процесса экстрагирования; – крупность измельченного материала; – плотность укладки; – род извлекателя, его вязкость и гидродинамические условия; – продолжительность процесса по времени; – наличие воздуха в сырье; – наличие живой протоплазмы и многое другое.

Экстракция смачивание набухание растворение Химическое взаимодействие адсорбция десорбция диффузия Диализ и т.д. Пропитывание сухого растительного материала экстрагентом, т.н. капиллярная пропитка - проникновение экстрагента в сырье и смачивание веществ, находящихся в сырье. Растворение компонентов растительной клетки - образование первичного сока. Переход растворенных веществ в экстрагент - массообмен, массоперенос веществ через пористые клеточные стенки Три основные стадии

Технологическая схема Фасовка и упаковка. Стандартизация (анализ, доведение до кондиции); Высушивание (для сухих экстрактов); Выпаривание; Очистка вытяжки от балластных веществ (отстаивание, фильтрация, спирто очистка и др.); Получение первичной вытяжки; Подготовка экстрагента (водно-спиртовые смеси, хлороформная вода, вода с добавками кислот или аммиака); Подготовка растительного сырья (измельчение, просеивание, взвешивание)

В производстве густых и сухих экстрактов для получения извлечений из сырья используют различные способы: 1) ремацерацию и ее варианты; 2) перколяцию; 3) реперколяцию; 4) циркуляционное экстрагирование; 5) противоточное экстрагирование в батарее перколяторов с циркуляционным перемешиванием; 6) непрерывное противоточное экстрагирование с перемещением сырья и экстрагента. И другие методы, включающие измельчение сырья в среде экстрагента; вихревую экстракцию; экстракцию с использованием электромагнитных колебаний, ультразвука, электрических разрядов, электро плазмолиза, электродиализа и др.

Циркуляционное экстрагирование Способ основан на циркуляции экстрагента. Экстракционная установка работает непрерывно и автоматически по принципу аппарата Сокслета. Она состоит из коммуницированных между собой перегонного куба 1, экстрактора 2, холодильника-конденсатора 3, сборника конденсата 4. В качестве экстрагента используют летучие органические растворители, имеющие низкую температуру кипения – эфир, хлороформ, метилен хлористый или их смеси. Этиловый спирт (даже 96%) для этих целей непригоден, так как он будет адсорбировать влагу, содержащуюся в сырье и изменять свою концентрацию, что приведет к изменению температуры кипения и экстрагирующей способности. Сырье загружают в экстрактор 2 и заливают экстрагентом немного ниже петли сифонной трубки 5. Одновременно в куб 1 заливают небольшое количество экстрагента. По окончании настаивания из сборника спускают в экстрактор столько экстрагента, чтобы вытяжка достигла верхнего уровня петли сифона и начала переливаться в куб. Затем куб начинают обогревать. Образующиеся пары экстрагента поднимаются в конденсатор (которым служит змеевиковый теплообменник), а из него в сборник. Далее экстрагент поступает на сырье. Насыщенная вытяжка вновь поступает в куб. Циркуляция экстрагента проводится многократно до полного истощения сырья. Полученную вытяжку концентрируют отгонкой экстрагента в приемник. В кубе остается концентрированный раствор экстрактивных веществ.

Непрерывное противоточное экстрагирование с перемешиванием сырья и экстрагента Растительный материал при помощи транспортных устройств: шнеков, ковшей, дисков, лент, скребков или пружинно-лопастных механизмов перемещается навстречу движущемуся экстрагенту. Сырье, непрерывно поступающее в экстракционный аппарат, движется противотоком к экстрагенту. При этом свежее сырье контактирует с выходящим, насыщенным экстрактивными веществами экстрагентом, который еще более насыщается, так как в сырье концентрация еще выше. Истощенное сырье экстрагируется свежем экстрагентом, который еще полнее извлекает оставшиеся экстрактивные вещества. С точки зрения теории экстрагирования этот способ наиболее эффективен, так как в каждый момент процесса и в любом поперечном сечении по длине (или высоте) аппарата имеет место разность концентраций БАВ в сырье и экстрагенте, что позволяет с наибольшим выходом и наименьшими затратами проводить процесс. Кроме того, непрерывные процессы поддаются автоматизации, что позволяет исключить трудоемкие работы по загрузке и выгрузки сырья из перколяторов.

Очистка вытяжки от балластных веществ (отстаивание, фильтрация, спирто очистка и др.); Диализ и электродиализ (Диализ основан на свойствах молекул биополимеров, имеющих большие размеры, не проходить через полупроницаемые мембраны, в то время как вещества с меньшими размерами молекул проходят через них довольно свободно. Для диализа используют пленки из желатина, целлофана, коллодия, нитроцеллюлозы.) Спиртоочистка (Механизм спирто очистки аналогичен механизму высаливания. При добавлении к вытяжкам, обремененным биополимерами, спирта образуется осадок биополимеров. Спирт является сильно гидрофильным веществом; при добавлении к водному раствору биополимеров он отнимает у их молекул защитную гидратную оболочку и при этом сам гидратируется) Высаливание (высаливание заключается в том, что под действием значительных количеств насыщенного раствора сильного электролита высокомолекулярные природные соединения (белки, камеди, слизи, пектины) выпадают из вытяжек в осадок. Это происходит потому, что при добавлении в вытяжку раствора электролита образующиеся ионы электролита гидратируются, отнимая воду у молекул биополимера. Исчезает защитный гидратный слой молекул биополимера. Наблюдаются слипание частиц и осаждение биополимера. Высаливание довольно широко применяется для очистки белковых лекарственных препаратов, например пепсина) Денатурация (Почти во всякой растительной вытяжке имеются белки. Это сложнейшие органические соединения, весьма чувствительные к воздействию самых различных внешних факторов (нагрев, УФ-радиация, ультразвук и др.). Под воздействием указанных факторов белки видоизменяются, образуют осадки. Этот процесс называется денатурацией белков. Процесс денатурации необратим. Этим свойством пользуются для очистки растительных вытяжек от белков. Если вытяжку кипятить, то денатурированный белок выделится в виде осадка, который отделяют фильтрацией. Кипячение позволяет освободиться только от белков) Под новогаленовыми понимаются водноспиртовые, спиртохлороформные и другие экстракционные препараты, содержащие сумму действующих веществ, специфичную для данного растительного лекарственного сырья. С этой целью полученные вытяжки максимально освобождают от всех сопровождающих веществ, которые для данного типа препаратов являются излишними и условно могут считаться балластными 1. Очистка вытяжек от балластных веществ производится как можно бережнее, без применения сильных химических реагентов или высоко термических процессов, с таким расчетом, чтобы препарат сохранил свою активность, т. е. природное состояние действующих веществ, находящихся в растении. Выпускаются новогаленовые препараты биологически стандартизированными, т. е. с содержанием определенного количества единиц действия или действующих веществ в 1 мл или в 1 г. Новогаленовые препараты, таким образом, существенно отличаются от обычных галеновых препаратов почти полным отсутствием сопровождающих веществ, в связи с чем по своему фармакологическому действию они приближаются к химически чистым веществам. По этой причине новогаленовые препараты могут применяться для инъекций. С галеновыми препаратами их роднит сложность комплекса действующих веществ.

Основной задачей фильтрации для производств галеновых препаратов является освобождение от остатков растительного сырья, коллоидных взвесей (осветление), веществ, определяющих дестабилизацию препарата при хранении с сохранением в экстрактах нормативных уровней содержания экстрагированных веществ с полезными свойствами. Для препаратов, где нормируется обсемененность, необходимо, кроме того, снизить ее до приемлемых значений и по микробной, и по грибной микрофлоре. Здесь могут потребоваться различные уровни обеспложивающего эффекта, что достигается использованием различных фильтров различной плотности. Особенность этого производства огромные коллоидные нагрузки на фильтр, которые легко выдерживают такие грязеемкие фильтры как Zeta Plus, выпускающиеся в листах для использования в фильтр-прессах и в виде патронов.

Требования процесса фильтрации: При фильтрации настоек фильтруемая среда должна быть подготовлена (очищена от крупных остатков растительного сырья). Предфильтры должны эффективно осветлять продукт (удалять частицы и коллоидные загрязнения без сорбирования полезных веществ). Предфильтры должны обеспечивать высокую скорость потока и стабильный высокий рабочий ресурс, хорошо регенерироваться, т.е. быть экономически эффективными. Финишные фильтры должны эффективно удалять остаточную опаслесценцию, гарантировать стабильность при длительном хранении, обеспечивать высокие скорости потока и ресурс работы. Цели фильтрации Предфильтрация удалить коллоиды, частицы для продления срока службы финишных фильтров Финишная фильтрация удалить остаточную опалесценцию для гарантии стабильности при длительном хранении Рекомендации по фильтрам В зависимости от природы и объема потока рекомендуем для качественной предфильтрации, удовлетворяющей требованиям процесса использовать глубинные предварительные фильтры серии ЭПВг.П, ЭПВ.СЦ, ЭПВ.С. Часто требуется несколько стадий предфильтрации. Фильтроэлементы данных серий способны обеспечивать высокие скорости потока, отличаются прекрасной механической и термической стойкостью, низким сопротивлением, высокой эффективностью удержания микрочастиц, не выделяют волокон в фильтрат, многократно регенерируемые, производятся по ISO 9001:2000.ЭПВг.ПЭПВ.СЦЭПВ.С Для финишной фильтрации рекомендуем мембранные фильтры марки ЭПМ.ПС на основе высокопроизводительной ассиметричной полиэфирсульфоновой мембраны с размером пор 0.65 и 0.45 мкм. Данные мембраны обладают низкой сорбцией белков, способны обеспечивать высокие скорости потока и ресурс.ЭПМ.ПС Для организации процесса фильтрации предлагаем корпусное оборудование - медицинские фильтродержатели серии ДС из высосокачественной нержавеющей стали AISI 316L или AISI 304 (12Х18Н10Т) на различное количество и высоту фильтрующих элементов и фильтрационные установки на их основе.фильтродержатели серии ДСфильтрационные установки Для фильтрации небольших объемов препаратов, а также с целью подбора оптимальных схем фильтрации выпускаются капсульные фильтры на основе различных фильтрационных материалов марки КФМ и КФВ. КФМ и КФВ

Для предварительной фильтрации растворов важно обеспечить максимальное удаление крупных механических частиц. Для этого традиционно используются фильтр-прессы, и в настоящее время ООО «Экспресс-Эко» пополнил ассортимент поставляемой продукции фильтр-прессами с опорными пластинами из нержавеющей стали марки AISI 316L или из механически и химически стойкого полимера NORIL, фильтр-картоны европейских производителей, не подвергающиеся «размоканию», которые можно несколько раз подвергать промывке горячей водой, и весьма конкурентоспособные по стоимости с картонами марки ZeitzShenk Элементами марки ЭКОСТЕК, созданных с применением композиционного материала на основе стекловолокна При проведении пробной фильтрации решаются две основные задачи: определение требуемой тонкости очистки и материала фильтра; определение ожидаемого ресурса фильтра при работе его в составе многокаскадной (до 3-х каскадов) системы фильтрации.

К галеновым и новогаленовым препаратам относятся различные водные, водно-спиртовые, спиртовые и эфирные настойки и экстракты, полученные из растительного сырья. Продукция галеновых цехов чрезвычайно разнообразна. Здесь изготовляют настойки (наперстянки, ландыша, валерианы, полыни, женьшеня и т. п.), экстракты жидкие, густые и сухие (мужского папоротника, ревеня, алоэ, березового гриба, наперстянки, спорыньи и пр.), концентраты (термопсиса, алтейного корня, ипекакуаны и пр.), новогаленовые препараты (например, адонизид, дигален, эрготин, филиксан), извлечения из свежих растений (кардиовален) и др.

Изготовление этой продукции начинают с подготовки растительного материала, который подвергают измельчению до требуемой степени. Измельчение выполняют в отдельном помещении, причем подача сырья на дробилки производится вручную, или при помощи транспортерной ленты. Для измельчения используют валковые дробилки (грубое дробление), дисковые мельницы типа «Эксцельсиор» и «Пери-плекс», шаровые мельницы и т. п. Иногда сырье предварительно подсушивают и просеивают.

Подготовленный материал передают в отделение экстрагирования, где установлены различные аппараты: настойники, экстракторы различных конструкций, ручные или механические прессы, центрифуги, отстойники, фильтр-прессы, вакуум-выпарные установки и т. д. Экстрагирование производится методами настаивания, перколяции (вытеснения) и противотока.

Настаивание (мацерация) заключается в том, что заранее измельченное сырье загружают в настойник и заливают извлекателем - водой, спиртом, дихлорэтаном и т. п. Настаивание ведут в течение 4-5 дней и более. Затем отстоявшуюся жидкость сливают с осадка и фильтруют. Иногда для ускорения экстрагирования находящийся в настойнике материал перемешивают. Поскольку в растительном сырье после экстрагирования остается некоторое количество извлекателя, истощенный материал помещают в перегонный куб и производят отгонку жидкости. После этой операции полностью использованное сырье идет в отход, а полученное прозрачное извлечение или прямо передают на расфасовку, или подвергают специальной обработке (выпаривание и т. п.). Метод настаивания с экономической точки зрения менее выгоден, чем другие методы, и поэтому применяется в настоящее время лишь в тех случаях, когда другие методы неприменимы.

Более распространенным методом приготовления жидких экстрактов и настоек является перколяционный. Основным аппаратом, который используется в этом случае, является перколятор, представляющий собой металлический цилиндрический или конусообразный сосуд, имеющий внизу спускной кран, а сверху - крышку с отверстием. В нижнюю часть перколятора укладывают фильтрующий материал, над которым помещают предварительно измельченное и равномерно пропитанное экстрагентом растительное сырье. Далее в перколятор при открытом нижнем спуске добавляют извлекатель. До момента полного пропитывания материала (примерно через 4 часа) стекающую жидкость выливают обратно в перколятор. Затем кран закрывают и дают 1-2-суточную выдержку в закрытом аппарате. После этого срока через уплотненный растительный материал постепенно пропускают свежий экстрагент, который через спускной кран вытесняет в приемную бутыль готовую вытяжку. Контроль полноты извлечения проверяют аналитически.

Перколяционный способ получения настоек и экстрактов требует установки в цехе вспомогательного оборудования: мерников, сборников, отстойников, выпарных аппаратов, сушильных камер, различных баков и т. п. Рядом располагают машинное отделение с вакуум-насосами, компрессорами и др., обеспечивающими работу аппаратов под давлением или вакуумом (сушка, перегонка, передавливание).

Аппаратурная схема производства при противоточном способе получения галеновых и новогаленовых препаратов отличается от перколяторного метода тем, что для нее применяют не одиночный перколятор, а батарею экстракторов. Противоточный метод осуществляется в двух видах: непрерывное экстрагирование и экстрагирование путем периодической работы перколяторов.

Сущность непрерывного экстрагирования заключается в том, что измельченный растительный материал и извлекатель движутся навстречу друг другу, вследствие чего при их соприкосновении происходит непрерывное извлечение. При экстрагировании путем периодической работы перколяторов производится систематическая загрузка их свежим растительным сырьем и извлекателем. Последний поступает из одного аппарата в другой и постепенно концентрируется. Полученная вытяжка обрабатывается такими же способами, как и при обычном перколяционном методе (фильтрация, выпаривание и др.).

Вспомогательное оборудование при получении экстрактов противоточным методом почти не отличается от используемого при перколяционном способе; оно лишь несколько сложнее. Однако характер работы здесь тот же: загрузка сырья, выгрузка обработанного материала, включение и выключение кранов и вентилей, контроль работы аппаратов при помощи контрольно-измерительных приборов и т. п.

В настоящее время большинство предприятий широко использует в галеновых цехах полную или частичную механизацию: загрузка свежего растительного материала производится при помощи шнеков, удаление отходов - через откидное днище экстракторов на транспортерную ленту, просеивание - виброситами, подача и передача жидкостей (растворителей) - вакуум-насосами или компрессорами и т. д. Но на мелких заводах аптечных управлений такая механизация внедрена еще недостаточно.

Условия труда при изготовлении экстрактов и настоек характеризуются прежде всего наличием в воздухе пыли растительного сырья, выделяющейся при его раздроблении, просеивании, загрузке в бункера дробилок и т. п. Концентрация пыли зависит не только от характера производственного процесса, но и от герметичности аппаратуры, эффективности удаления пыли вентиляцией и др. На некоторых предприятиях аптечных управлений загрузка, выгрузка и перемешивание производятся вручную. Вследствие этого содержание в воздухе пыли лекарственных трав достигало нескольких десятков миллиграммов в 1 м 3 воздуха. Следует иметь в виду, что некоторые из растительных лекарственных материалов оказывают выраженное аллергическое действие, вызывая лихорадочное состояние и кожные поражения. Описаны случаи заболеваний аллергического характера в виде дерматитов при работе с лимонником (А. А. Галинкин), насморк с некоторыми явлениями бронхиальной астмы от пыли ликоподия (Р. Сален) и др. Наблюдались случаи кожно-раздражающего действия при работе с полынью, шалфеем, цветами арники, красным перцем. При наличии в воздухе пыли красного перца отмечают также воспалительные изменения верхних дыхательных путей, бронхиты.

Другим вредным фактором данного производства является поступление в воздух рабочих помещений паров химических веществ. К ним относятся как растворители (экстрагенты) - спирт, эфир, хлороформ, так и некоторые лекарственные средства. Например, при изготовлении камфарного масла в воздух выделяются пары камфары, вызывающие как острые, так и хронические отравления. При приготовлении йодной настойки имеет место загрязнение воздуха парами йода, оказывающими выраженное раздражающее действие на слизистые оболочки органов дыхания и глаз.

Загрязнение воздуха производственных помещений и санитарная обстановка труда в галеновом цехе зависят прежде всего от степени механизации технологических процессов и герметизации оборудования и коммуникаций. На крупных предприятиях, где в настоящее время применяется хорошо герметизированная аппаратура, а загрузка экстрагентов производится механически, по закрытым коммуникациям, содержание в воздухе паров растворителей и лекарственных средств ни в одном случае не превышало регламентированных предельно допустимых концентраций. Однако на мелких предприятиях при широком использовании ручных операций, наличии на них в ряде случаев примитивного оборудования, открытых поверхностей и свободных струй растворителя, содержание вредных парообразных веществ может достигать значительных величин. Например, при растворении йода в открытых баках его концентрация в воздухе составляла 40-60 мг/м 3 (предельно допустимая концентрация 1 мг/м 3). Поэтому применение совершенной герметизированной аппаратуры, механизированного транспорта и автоматического регулирования технологического процесса является наилучшим способом оздоровления условий труда и предохранения воздушной среды от загрязнения ее вредными примесями. Категорически должны быть исключены не только работы при открытых емкостях, но и хранение летучих жидкостей в открытых баках или других открытых сосудах.

Существенное гигиеническое значение имеет устройство в рабочих помещениях вентиляционных установок. В первую очередь необходимо оборудовать местные вытяжные установки (капсулирование дробилок, глухие укрытия транспортерных лент, шнековых передач). Для удаления паров веществ и горячего воздуха, выделяющихся из сушилок периодического действия, как уже указывалось, значительный эффект дают зонты, устанавливаемые над дверями шкафа. Наряду с местной вытяжкой должна быть предусмотрена также и общеобменная приточно-вытяжная вентиляция.

Рабочих, измельчающих растительное сырье, необходимо обеспечить противопылевыми защитными очками и респираторами. Аппаратчики, работающие с органическими растворителями, должны иметь промышленные противогазы марки А. Для всех рабочих обязательны предварительные и периодические медицинские осмотры.

Новогаленовыми называют препараты, получаемые в результате максимального извлечения действующих начал из лекарственного сырья и полностью освобожденные от балластных веществ. Они отличаются от галеновых препаратов (настоек, экстрактов) максимальной степенью очистки. Выпускают эти препараты в ампулах - для инъекций и во флаконах - для внутреннего употребления и вводят новогаленовые препараты внутрь и парентерально. Выписывают в сокращенной форме, указывая в рецепте только название препарата и его количество.

Пример рецепта:

Выписать 15 мл адонизида (Adonisidum) для внутреннего применения, по 15 капель 3 раза в день.

Rp.: Adonisidi 15 ml

D.S. Внутреннее, по 15 капель 3 раза в день.

Настойки, Tincturae (ед. ч. им. п. -Tinctura, род. п. -Tincturae).

Настойка представляет собой прозрачную, окрашенную жидкость, полученную путем извлечения действующих начал из растительного и животного сырья спиртом, эфиром, водой или смесями. Для получения настоек используют мацерацию (настаивание), дробную мацерацию, мацерацию с принудительной циркуляцией экстрагента, вихревую экстракцию и перколяцию (вытеснение).

Для прописывания настоек в рецепте не указывается часть растения, из которого готовят настойку, а также концентрация ее, так как все настойки официнальны. Обозначается лишь наименование настойки и необходимое количество. В отличие от настоев, настойки могут сохраняться длительное время. Сложные настойки получают путем смешивания в соответствующих отношениях простых настоек.

Примеры рецептов:

Выписать 90 мл настойки майского ландыша (Tinctura Convallariae majalis). Внутрь по 1 чайной ложке 3 раза в день.

Rp.: Tincturae Convallariae majalis 90 ml

D.S. Внутреннее, по 1 чайной ложке З раза в день.

Выписать сложную настойку, состоящую из настойки строфанта (Strophamthus) в количестве 5 мл и 15 мл настойки валерианы (Valeriana). Назначить по 20 капель 3 раза в день.

Rp.: Tincturae Strophanthi 5 ml

Tincturae Valerianae 15 ml

M.D.S. Внутреннее, по 20 капель З раза в день.

Экстракты, Extracta (ед. ч. им. п. -Extractum, род. п. -Extracti). Экстракты получают путем спиртового или эфирного (редко водного) извлечения растительных лекарственных материалов и последующего частичного или полного удаления взятого растворителя. В зависимости от консистенции различают экстракты жидкие - Extracta fluida, густые - Extracta spissa, сухие -.Extracta sicca

Прописываются экстракты по тем же правилам, что и настойки. При необходимости указывается консистенция экстракта. Жидкие экстракты дозируются ложками или каплями, густые и сухие в граммах. Жидкие экстракты чаще всего применяются per se (в чистом виде). Густые и сухие экстракты обычно входят в состав разнообразных лекарственных форм в качестве «basis» или «сonstituens» (свечи, порошки, пилюли, болюсы).

Пример рецепта:

Выписать 15 мл жидкого экстракта змеевика (Bistortae) для смазывания десен.

Rp.: Extracti Bistortae fluidi 15 ml

D.S. Для смазывания десен.

Слизи, Mucilagines (ед. ч. им. п. -Mucilago, род. п. -Mucilaginis)

Получаются путем извлечения слизи из растительного материала или растворением коллоидных веществ в воде. Слизи используются в качестве обволакивающих средств, так как они, покрывая воспалительную ткань, защищают ее от воздействия разных раздражителей, а, будучи плохим проводником тепла, они уменьшают теплоотдачу и тем самым влияют болеутоляюще и противовоспалительно. Очень часто назначают их с лекарствами, обладающими раздражающими свойствами. Одновременно со слизями нельзя назначать спиртовые препараты, кислоты и щелочи, так как они меняют консистенцию слизей.

Выписываются рецепты на слизи только в сокращенном варианте без указания концентрации, так как все слизи официнальны. Лекарство, содержащее слизи, не должны прописываться более чем на 3-4 дня во избежание порчи.

Пример рецепта:

Выписать 50 мл слизи пшеничного крахмала (Amylum tritici). Задать на 1 прием.

Rp.: Mucilaginis Amyli tritici 50 ml

D.S. Внутреннее, на один прием.

Задание для самостоятельной подготовки.

1. Выписать настойку майского ландыша (Tinctura Convallariae) и валерианы
(Tinctura Valerianae) no 10 мл, экстракта боярышника жидкого (Extractum Crataegifluidi) 5 мл и ментола (Mentholum) 0,1. Задать внутрь по 15-20 капель 2 раза в день.

2. 5 мл настойки строфанта (Strophanthus). Назначить по 5 капель 3 раза в день.

3. 20 мл настойки зверобоя (Hypericum). Назначить по 30 капель на 1/2стакана воды для промывания ротовой полости.

4. 200 мл настойки горечавки (Gentiana). Задавать по 1 чайной ложке 3 раза в день.

5. 20 мл жидкого экстракта водяного перца (Polygonum hydropiperis) для применения по 20 капель 3 раза в день.

6. 10 мл густого экстракта мужского папортника (Filix maris) в капсулах по 1 мл. По 1 капсуле в день.

7.150 мл слизи семян льна (Semen Lini). На один прием.

8. Выписать настойку валерианы (Valerianae) на 6 приемов. Задать по 1 столовой ложке 3 раза в день.

9. 15 мл лантозида (Lantosidbum) для применения по 20 капель 2-3 раза в день.

Введение в общую рецептуру 3

Твердые лекарственные формы 8

Мягкие лекарственные формы 17

Жидкие лекарственные формы 22

Галеновые и новогаленовые препараты. 29

ГАЛЕНОВЫ ПРЕПАРАТЫ . Этим именем обозначались сложные лекарственные препараты (экстракты, настойки, эликсиры, кашки, мази, пластыри, лекарственные вина), введенные в фармацию римским врачом и фармацевтом Клавдием Галеном (131-200 гг. нашей эры). Галеновы препараты того времени приготовлялись почти исключительно из растений выжиманием, вывариванием и другими простейшими способами и широко применялись с лечебными целями до конца 15 в. Но, начиная со времени Парацельса, начавшего борьбу против галеновых препаратов и введшего в медицину химические вещества, число галеновых препаратов резко уменьшилось. В настоящее время к галеновым препаратам относят все лекарственные препараты, не представляющие собой химически индивидуальных соединений. Наиболее важные галеновы препараты получаются настаиванием, вывариванием, вытяжкой или перколяцией веществ растительного или животного происхождения. К этой группе принадлежат: настои (infusa), отвары (decocta), настойки (tincturae), экстракты (extracta). Настои и отвары всегда готовят из растительных веществ настаиванием. Различают водные настои на холодной и на кипящей воде. Холодный настой получается настаиванием растительного вещества на перегнанной воде при комнатной температуре в продолжение 4 ч.; горячий настой - обливанием растительного препарата кипящей перегнанной водой и погружением сосуда в паровую баню на 5 м.

Отвар получается обливанием растительного вещества надлежащим количеством холодной перегнанной воды и погружением сосуда в паровую баню на 30 мин. Настойкой (тинктурой) называется жидкая, б. или м. окрашенная, спиртовая, спиртоэфирная или винная вытяжка из веществ растительного или животного происхождения. Продолжительность настаивания для разных настоек колеблется от 2 до 7 дней. Экстракты представляют собой водные, спиртовые и эфирные вытяжки из свежих или сухих частей растений. Эти вытяжки сгущают выпариванием в вакуум-аппаратах при возможно малом давлении и низкой температуре. В зависимости от консистенции экстракты делятся на густоватые, густые и сухие. Приготовленные упомянутыми выше способами препараты, в особенности экстракты и настойки, содержат в себе, помимо главного действующего начала, большое количество балластных веществ (белки, пигменты, смолы, пектиновые вещества, сахара), которые ослабляют действие препарата и при хранении способствуют его порче. Одним из условий успешного применения галеновых препаратов является их стандартизация, позволяющая прибегать к точной дозировке активного начала. Способы стандартизации м. б. физические, химические и биологические. Химическая стандартизация возможна лишь в тех случаях, когда действующее начало галеновых препаратов точно известно и выделено; если этого нет, то испытание галеновых препаратов происходит с помощью биологических методов, хающих наиболее правильные результаты. Невозможность химической стандартизации большинства галеновых препаратов объясняется тем, что физиологическая активность препарата не всегда пропорциональна общему количеству действующих начал (глюкозидов, алкалоидов), вследствие содержания различных балластных веществ, способствующих изменению действующих начал.

В виду этого замечается стремление к замене галеновых препаратов (старой галеники) новыми препаратами (новой галеникой, или неогаленикой ), которые, будучи очищены от балластных примесей, сохраняют полностью свое полезное действие. Первым таким препаратом был «диализированный экстракт наперстянки» Галаца. В настоящее время число неогаленовых препаратов весьма велико. В довоенное время они ввозились в Россию из Германии, но во время войны 1914-18 годов импорт прекратился. В настоящее время вопрос о приготовлении неогаленовых препаратов разрабатывается в Научном химико-фармацевтическом институте НТУ ВСНХ, которым уже выпущен ряд препаратов типа новой галеники (гитален, дигинорм, адонилен и другие). Ниже приводятся наиболее употребительные галеновы препараты.

Наперстянка (дигиталис), высушенные листья красной (Digitalis purpurea) и желтой наперстянки (Digitalis ambigua s. grandiflora) из семейства норичниковых (Scrophulariaceae), произрастающей в СССР и в горных местах 3ападной Европы. Наперстянка является наилучшим регулятором сердечной деятельности. Из листьев наперстянки выделены следующие действующие начала - глюкозиды: 1) дигитоксин С 34 Н 54 О 11 , почти нерастворимые в воде кристаллы - наиболее сильно действующее и количественно преобладающее в наперстянке вещество; 2) дигиталин С 35 Н 56 О 14 - трудно кристаллизующийся глюкозид, мало растворим вводе (1:100); 3) дигиталейн - легко растворимый глюкозид, близок к дигиталину; 4) гиталин - легко растворимый в воде глюкозид; 5) дигитонин - вещество группы сапонинов, легко растворим в воде и в слабом спирте, по характеру действия не имеет ничего общего с предыдущими.

В последнее время стали применять препараты т. н. новой галеники, обладающие постоянным и неизменным действием. Сюда принадлежат: 1) Дигален - действующая составная часть листьев наперстянки. В продаже дигален имеется в виде водного раствора с добавкой 25% глицерина, в склянках по 15 см 3 и в ампулах по 1 см 3 . 2) Дигипурат - сухой экстракт, заключающий в себе все терапевтически действующие начала наперстянки. Дигипурат выпускается в виде порошка, в виде таблеток (0,1) и в спиртовом растворе для применения внутрь (15 кап.) и, наконец, в воднощелочном растворе в ампулах для внутримышечных и внутривенных инъекций. 3) Дигитализат - получается путем диализа; предложен взамен настоя и тинктуры. 4) Веродиген - получается путем обработки листьев наперстянки холодной водой и содержит гл. обр. глюкозид гиталин. В продажу выпускается в таблетках (0,0008 гиталина) и в ампулах. Один из лучших препаратов. 5) Дигинорм R - русский препарат, соответствующий германскую дигипурату, представляет собой экстракт из листьев наперстянки, содержащий глюкозиды: дигитоксин, дигиталеин и ангидрогиталин. 6) Гитален - русский стандартизованный препарат наперстянки типа веродигена, представляет собой водную вытяжку листьев наперстянки, содержащую главным образом глюкозид гиталин. Гитален выпускается в виде капель для приема внутрь (20-30 капель). 7) Адонилен - русский стандартизованный препарат черногорки (Herba Adonis vernalis), представляет собой водный экстракт черногорки, содержащий всю сумму активных глюкозидов. 8) Секакорнин - представляет собой обеспложенным жидкий экстракт спорыньи, богатый гистамином, но бедный эрготамином. Темная жидкость с характерным запахом и вкусом спорыньи. 9) Перистальтин - представляет собой растворимую в воде смесь глюкозидов американской крушины. В продаже имеется в виде таблеток (0,05), дает слабительный эффект. 10) Сеннатин - темная прозрачная жидкость, содержащая действующие начала сенны (александрийского листа), применяется как слабительное. 11) Пантопон - содержит все алкалоиды опия в легко растворимой форме солянокислых соединений. Количество морфия - 50%, количество других алкалоидов опия - 25%. Препарат представляет светло-коричневый кристаллический порошок. Назначается для подкожных впрыскиваний, а также для употребления внутрь (вместо морфия). В продаже существует в порошке, в таблетках (0,01) и в ампулах (0,02 - для подкожных инъекций).

Следующие данные, заимствованные из отчетов фармацевтических заводов и Госмедторгпрома, дают наглядное представление о состоянии производства галеновых препаратов во второе пятилетие существования СССР. Необходимо заметить, что до войны 1914-18 гг. статистики по производству галеновых препаратов не существовало.

Таблица показывает, что выпускаемые фармацевтическими заводами стандартизованные (на сердцах лягушек) препараты: дигинорм, гитален, адонилен, а также и пантопон (на кроликах), постепенно освобождают фармацевтический рынок от зависимости в отношении этих препаратов от заграничного рынка.