Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин), Суспензия для внутримышечного введения. Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС-анатоксин)
Описание
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения в ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают
Состав
АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.
В 1 дозе (0,5 мл) содержится:
- 30 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного анатоксина и
- 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина
Показания для применения
Профилактика дифтерии и столбняка у детей
Противопоказания
- сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;
- хронические заболевания – прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;
- неврологические изменения – прививают после исключения прогрессирования процесса;
- аллергические заболевания – прививки проводят через 2 - 4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания к применению», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.
Режим дозирования и способ применения
АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
АДС-анатоксин применяют:
- Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).
- Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.
- Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка.
АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.
Примечание. Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 мес, а во втором – через 9-12 мес после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 мес.
Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.
Меры предосторожности при применении
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Возможные побочные эффекты
АДС-анатоксинявляется слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Примечание. При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры до 40 ºС и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививки АДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил одну прививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки.
Последующие ревакцинации проводят в 6-7 и 14 лет АДС-М-анатоксином.
При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.
Одни из наиболее опасных инфекционных заболеваний для человека – столбняк и дифтерия. Всем детям, достигшим 4-х лет, от данных недугов делают прививку АДС-М. Она не является обязательной, поэтому родители могут написать отказ от нее. Но перед тем, как принять решение, взрослые должны получить полную информацию о предлагаемой вакцине и рисках, которым подвергается ребенок в случае отказа от процедуры.
Назначение прививки
АДС-М – один из вариантов АКДС, не имеющий коклюшного активного вещества. Полная расшифровка АДС-М – адсорбированная дифтерийно–столбнячная прививка в малых дозах. Ее проведение рекомендуется для укрепления иммунитета, выработанного ранее.
Прививки АКДС, которые делают детям в раннем возрасте, должны повторяться через определенные промежутки времени. Для этого и предназначена инъекция АДС-М, которую взрослые и дети должны получать регулярно на протяжении всей жизни.
Состав вакцины и ее аналоги
Инъекция содержит обработанные столбнячные и дифтерийные вещества, называемые анатоксинами. Они не наносят повреждений тканям человеческого организма, но помогают выработать стойкий иммунитет на возбудителей инфекционных заболеваний. Вакцина АДС-М выпускается в дозировке 0,5 и 1 мл. Малая доза содержит:
- 5 флокулирующих единиц дифтерийного антитоксина;
- 5 связывающих единиц столбнячного анатоксина;
- вспомогательные компоненты.
Буква М в аббревиатуре инъекции означает уменьшенное количество анатоксина по сравнению с аналогами. Например, в АДС входит 60 единиц дифтерийных антигенов и 20 единиц столбнячных.
Существуют и другие аналоги вакцины:
- «Имовакс» французского производства – считается наиболее щадящим вариантом инъекций против столбняка и дифтерии;
- Однокомпонентные препараты — от дифтерии (АД) и столбняка (АС).
«Имовакс» можно получить лишь в специализированных клиниках на платной основе. Но этот вариант гораздо безопаснее отечественного, потому что он содержит очищенный дифтерийный и столбнячный анатоксин.
Показания для вакцинации
Согласно описанию препарата его применяют для следующих целей:
- при профилактике столбняковых и дифтерийных инфекций у детей, старше 6 лет;
- для взрослых людей и подростков с периодичностью 1 раз в 10 лет;
- лицам, не получавшим вакцинацию 20 лет;
- в случае замены других вакцин – АКДС, АДС на АДС-М, когда у ребенка наблюдаются сильные осложнения на первую группу препаратов;
- детям, которые не получили АКДС до 4-х лет.
График иммунизации
АДС-М считается плановой прививкой для взрослых и детей. О ее проведении, как правило, предупреждают заблаговременно.
График вакцинации для взрослых
Если человек получил все необходимые вакцины, то с 16 лет он должен проходить ревакцинацию каждые 10 лет. Министерство здравоохранения установило сроки получения вакцины взрослыми:
- 24-26 лет;
- 34-36 лет;
- 44-46 лет и т.д.
Последнее введение инъекций ранее осуществляли в 66 лет. Сейчас ограничения по возрасту сняты. Человек может проводить процедуру на протяжении всей жизни.
Случается, что данные о вакцинации теряются. В таком случае человека относят к категории непривитых и график для него составляют с самого начала. Ему вводят две инъекции АДС-М с промежутком времени не менее 1 месяца. Повтор прививки осуществляется через 6 месяцев.
График вакцинации для детей
Детский график составляется из учета того, когда ребенку впервые сделали АКДС. Если график вакцинации ребенка совпадает с национальным, то схема введения инъекций следующая:
- в 6 детям делают r2 — вторую ревакцинацию АДС-М.
- В 16 лет ребенку вводят r3 — третью ревакцинацию.
Если вторая ревакцинация ребенка произошла в 4 года, то r3 ставят при достижении им 14 лет.
Нередко маленькие дети тяжело переносят препараты АКДС. В таком случае этот препарат им заменяют на АДС-М по графику:
- 3 месяца;
- 4-5 месяцев;
- 6 месяцев;
- 18 месяцев.
Затем в силу вступает общий график ревакцинации детей – в 6 и 16 лет. Точно зная график прививок, родители могут обезопасить своего ребенка от опасных заболеваний.
Правила проведения процедуры
Чтобы активировать человеческий иммунитет вакцина должна поступить непосредственно в кровь. Только так может сформироваться невосприимчивость к заболеваниям. По этой причине инъекции делают только внутримышечно.
Выбор места укола зависит от возраста пациента и его телосложения:
- Малышам, у которых не развита мускулатура, укол выполняют в верхнюю часть бедра. В этой зоне мышцы расположены ближе всего к поверхности кожи.
- Инъекции в плечо выполняют детям старшего возраста и взрослым, поскольку их мышечный каркас развит достаточно хорошо.
- Уколы под лопатку делают в редких случаях. Например, если у человека имеется значительная жировая прослойка, перекрывающая доступ к мышцам.
Введение инъекции в ягодицу недопустимо. Препарат может попасть в подкожно-жировую клетчатку. Из жировой ткани АДС-М медленно поступает в кровь, и ее эффективность сокращается в разы.
Если на ампуле имеются трещины или сколы, то препарат, хранившийся в ней, запрещается использовать. Для прививки не подходят антигены с истекшим сроком годности.
При выполнении процедуры следует действовать строго по инструкции:
- Инъекции выполняются одноразовыми шприцами.
- В одном шприце нельзя смешивать разные вакцины. Каждый препарат должен вводиться в отдельном шприце в разные части тела.
- Ампула с АДС-М храниться в холодильнике.
- Предпочтительнее вводить препараты с меньшей дозировкой, поскольку они не содержат консервантов, например, тиомерсала.
Перед процедурой выполняют несколько несложных действий: посещают туалет и отказываются от приема пищи. Организм легче воспринимает ввод инородных тел на пустой желудок.
Сроки выполнения инъекций и пошаговая техника их введения подробно изложены в видео.
Противопоказания
АДC-М имеет ряд противопоказаний. Вводить ребенку и взрослому антитоксины от столбняка и дифтерии запрещается в следующих случаях:
- ОРВИ и ОРЗ;
- хронические воспалительные недуги;
- сильные аллергические реакции;
- иммунодефицит;
- раковые заболевания;
- прием препаратов, угнетающих иммунную систему.
Многие противопоказания носят временный характер и могут пересматриваться в зависимости от ситуации. Категорически запрещается ставить прививку лишь в том случае, если на предыдущую инъекцию была сильная негативная реакция.
Меры предосторожности после прививки
Чтобы после проведенной процедуры не было осложнений, нужно следовать советам педиатров и терапевтов:
- Перед вакцинацией и после нее несколько дней избегать многолюдных мест.
- Ребенку 3 дня до прививки и после нее в рацион не вводят новых продуктов питания.
- Перед уколом следует принимать антигистаминные препараты.
После процедуры нужно оставаться в медицинском учреждении еще 20-30 минут. Для того, чтобы врачи смогли оказать пациенту своевременную помощь в случае возникновения аллергической реакции.
После прививки можно мыться и мочить место укола.
Последствия вакцинации и побочные эффекты
Как правило, у детей после перенесенной прививки в первые три дня проявляются негативные реакции. По заверениям врачей, симптомы после АДС-М носят временный характер и не оказывают влияния на здоровье человека. Среди распространенных реакций на прививку отмечают:
- Повышение температуры от 37-39 градусов. Это означает, что иммунная система заработала.
- Уплотнение или покраснение места инъекции. Обычно шишки рассасываются самостоятельно без дополнительных манипуляций.
- Нарушения со стороны пищеварительного тракта, проявляющиеся поносом и рвотой.
- Плохой аппетит.
- Беспокойство и капризность у детей.
Осложнения после процедуры наблюдаются в очень редких случаях: по статистике 2 осложнения на 100000 вакцинированных. В этом случае отмечают симптомы:
- крапивница;
- анафилактический шок;
- отек Квинке;
- энцефалит.
Перечисленные осложнения возникают из-за того, что люди пренебрегают противопоказаниями к прививке. Ребенка перед каждой процедурой должен осматривать педиатр.
Без очевидных противопоказаний, установленных врачом, не имеет смысла отказываться от процедуры. Поскольку осложнения после столбняка и дифтерии несут гораздо больший риск для здоровья детей и взрослых, чем побочные эффекты от вакцины АДС-М.
Фармакологическое действие:
АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин является препаратом, который применяют при формировании специфического иммунитета организма против дифтерии и столбняка.
Показания к применению:
АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин используются при проведении профилактической вакцинации детей, подростков и взрослых в роли средства, которое принимает участие в формировании специфического иммунитета к столбняку и дифтерии.
Как правило, АДС-М-анатоксин используют при возрастной ревакцинации взрослых и детей, ранее уже привитых от столбняка и дифтерии.
Также АДС-М-анатоксин можно использовать при вакцинации детей, которым противопоказано применять АКДС-вакцины и АДС-анатоксин, в т.ч. когда наблюдается ярко выраженная реакция на предыдущее введение этих препаратов.
Как правило, АДС-анатоксин используется в качестве прививки детям от 3 месяцев до 7 лет, которые уже болели коклюшем, детям от 3 до 7 лет, ранее не привитым от столбняка и дифтерии.
Способ применения:
Перед тем, как начать применение препарата, врачу необходимо провести осмотр пациента, опросить его с целью выявления вероятных противопоказаний. АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин используются для введения внутримышечно. Суспензия АДС-анатоксин (АДС-М-анатоксин) должна быть введена исключительно в крупные мышцы (передне -внешнюю поверхность бедра или наружный квадрат ягодичной мышцы). При возрастной ревакцинации взрослых АДС-М-анатоксин разрешено вводить под кожу в область подлопатки. Для начала ампулу встряхнуть до образования равновесной взвеси, затем только открывать. Инъекции должны проводиться в условиях асептики. Разрешается одновременно проводить прививание препаратами, предназначенными для формирования иммунитета против полиомиелита, и препаратом АДС-М-анатоксин (АДС-анатоксин).
Разовая доза суспензии - 0,5 мл.
Курс вакцинации препаратом АДС-анатоксин: 2 введения препарата, интервал между введениями составляет более 30 дней. Интервал между инъекциями можно продлить, если состояние пациента неудовлетворительное для повторного введения препарата. По истечении 9-12 месяцев после прохождения вакцинации 1 раз вводят ревакцинацию с помощью АСД-анатоксина.
Дальнейшая возрастная ревакцинация должна проводиться АДС-М-анатоксином.
Дети, имеющие противопоказания к применению АДС-анатоксина и АКДС-вакцины, вакцинацию проходят при использовании препарата АДС-М-анатоксин. При этом курс состоит из 2 введений препарата с интервалом между ними в 45 дней.
Противопоказано сокращать интервал между введениями препаратов АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин.
Необходимо брать во внимание, что если пациента уже ранее привили вакциной АКДС, то график введения АДС-анатоксина и АДС-М-анатоксина изменяется:
в случае ранее одноразового введения вакцины АКДС АДС-анатоксин вводится 1 раз через 1 месяц, повторную ревакцинацию необходимо провести через 9-12 месяцев;
в случае АКДС-вакцинации ранее 2 или 3 раза курс вакцинации принято считать завершенным, следовательно, АДС-анатоксин применяется для ревакцинации через 9-12 или же 18 месяцев после окончания курса вакцинации.
Побочные действия:
Слабость, гиперемия кожи, повышение температуры тела, отек, образование инфильтрата в области введения препарата.
Иногда было отмечено развитие неврологических осложнений (включительно судороги, непрерывный крик у маленьких детей, поствакцинальный энцефалит).
Также в результате применения АДС-анатоксина могут развиваться коллаптоидные состояния.
Вероятно возникновение аллергических реакций (анафилактический шок, крапивница, полиморфная сыпь, ангионевротический отек). При первой вакцинации препаратами АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин пациенту предписан контроль медперсонала в течение более получаса. Если развиваются аллергические реакции тяжелых форм, то необходимо проведение реанимационных мероприятий с последующим отказом от привития пациента препаратом АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин.
Зачастую препарат АДС-М-анатоксин лучше переносим, нежели АДС-анатоксин, следовательно, если при первом привитии АДС-анатоксином появились нежелательные эффекты, дальнейшее привитие можно проводить АДС-М-анатоксином, но все же следует проявлять повышенную осторожность.
Противопоказания:
Противопоказано назначать АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин пациентам, у которых повышенная чувствительность к столбнячному и дифтерийному анатоксину (в т.ч. наличие аллергических реакций при предыдущем введении ЛС, в состав которых входит столбнячный или дифтерийный анатоксины).
АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин не рекомендуется назначать пациентам с онкологическими заболеваниями, судорогами и эпилептическим синдромом, которые случаются чаще 1 раза в полгода, а также пациентам, получающим иммунодепрессивные препараты или лучевую терапию на протяжении 2 недель (использование препаратов АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин допустимо спустя 30 дней после прохождения терапии).
Не рекомендуется прививать пациентов в период обострения хронических заболеваний, острых заболеваний неинфекционной и инфекционной этиологии. Допускается применять препараты АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин через месяц после полного выздоровления пациента или наступления клинической ремиссии.
Для осуществления прививок пациентов с тяжелыми длительными заболеваниями, включительно с вирусным гепатитом, туберкулезом и менингитом, допускается прививать пациентов через 6-12 месяцев после окончательного выздоровления.
Строго запрещено вводить препарат в течение 2 мес. до или после прививания другой вакциной. В индивидуальном случае врач может сократить интервал до 1 мес.
Пациенты с неврологическими заболеваниями препараты АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин получают в назначение только после того, как будет тщательно изучена оценка и картина соотношения риск-польза.
Взаимодействие с другими ЛС:
С другими вакцинами АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин рекомендовано применять с перерывом не менее 30 дней.
Передозировка:
Данные по поводу передозировки АДС-М-анатоксином и АДС-анатоксином отсутствуют.
Форма выпуска:
Суспензия для введения под кожу АДС-анатоксин по 1 мл (2 прививочные дозы), ампулы из прозрачного стекла, по 10 ампул в картонной упаковке.
Суспензия для введения под кожу АДС-М-анатоксин по 0,5 мл (1 доза для прививки), ампулы из прозрачного стекла, по 10 ампул в картонной упаковке.
Условия хранения:
Хранить не более 3 лет при температуре 4-8 ᵒ С, в темном, сухом месте.
Запрещается замораживать вакцину.
В случае повреждения целостности ампулы во время хранения ЛС подлежит утилизации. Суспензия должна применяться сразу после вскрытия ампулы. Если цвет суспензии изменился, препарат АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин применять запрещено.
Состав:
В 1мл (2 дозы для прививки) АДС-М-анатоксин содержится:
Столбнячного анатоксина – 10 антитоксинсвязующих ед.;
Дифтерийного анатоксина – 10 флокулирующих ед.;
Дополнительные ингредиенты.
В 1мл (2 дозы для прививки) АДС-анатоксин содержится:
Столбнячного анатоксина – 20 антитоксинсвязующих ед.;
Дифтерийного анатоксина – 60 флокулирующих ед.;
Дополнительные ингредиенты.
Внимание!
Перед началом использования препарата АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин необходима консультация лечащего врача. Данная инструкция по применению была приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Чтобы получить боле подробную информацию, необходимо обращаться к аннотации производителя.
Сорбированные на . Консервант – мертиолят.
Форма выпуска
Бесцветная жидкость со слегка желтоватым или белым осадком.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
После введения Анатоксин Дифтерийно-Столбнячный (АДС-анатоксин) помогает выработать стойкий иммунитет к столбняку и дифтерии , препятствуя появлению этих заболеваний. Он представляет собой раствор с ослабленными токсинами бактерий. Эти вещества, попадая в организм, запускают ряд биохимических реакций, которые активизируют образование к возбудителю.
При этом препарат, как правило, не провоцирует развитие самого заболевания. Его применение, наоборот, способствует подавлению инфекции , так что посторонние агенты, попадающие в организм, не вызывают заболевание.
В медицинских учреждениях, кроме того, специалисты используют -анатоксин. Он также способствует выработке иммунитета против возбудителей дифтерии и столбняка , но в нем содержание уменьшено.
Показания к применению
Препарат используют в следующих целях:
- Плановая ревакцинация пациентов от 7 лет.
- Инъекции пациентам от 7 лет, которым уже делались прививки от дифтерии и столбняка .
- Вакцинация пациентов, насчет которых не имеется достоверных данных о прививках от столбняка и дифтерии .
Противопоказания
Противопоказано делать инъекции при обострении хронических заболеваний и . В случае острых инфекционных заболеваний прививки делают по прошествии 2-4 недель после выздоровления.
Побочные действия
В редких случаях после инъекций наблюдаются болезненные ощущения в месте введения, отечность , повышение температуры тела, обострение , общая слабость, гиперемия , .
Из-за риска развития тяжелых аллергических проявлений после прививки за состоянием пациентов следует наблюдать в течение 30 минут. В местах для проведения инъекций должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии .
При появлении аллергических реакций в тяжелых формах курс инъекций прерывается.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
АДС-анатоксин вводится в разовой дозировке 0,5 мл в/м в переднюю наружную часть бедра или под лопатку глубоко подкожно.
Перед уколом ампулу с препаратом нужно хорошо встряхнуть.
Проводят плановые возрастные ревакцинации в 7 и 14 лет, а затем прививки делают каждые 10 лет.
Курс инъекций включает две прививки, промежуток между которыми 30-45 дней. Сокращать данный интервал не допускается. Если его нужно увеличить, очередную прививку делают в возможный ближайший срок.
После законченной однократной вакцинации первая ревакцинация проводится спустя 6-9 месяцев. Вторую ревакцинацию необходимо проводить через 5 лет.
Если на АДС-анатоксин развилась негативная реакция, однократно инъецируют АДС-М анатоксин минимум спустя три месяца. В случаях, когда нежелательные побочные эффекты появились и на вторую прививку , курс инъекций не продолжают.
Для вакцинации взрослых пациентов, которые ранее достоверно не прививались от дифтерии и столбняка используют АДС-М анатоксин. Делают две вакцинации с промежутком в 30 суток. Ревакцинация проводится через 6-9 месяцев.
Передозировка
Данные о передозировке не предоставлены.
Взаимодействие
АДС-М-анатоксин инъецируется через месяц или вместе с полиомиелитной вакциной .
Условия продажи
Данный препарат не продается в аптеках. Он поставляется только в медицинские учреждения.
Условия хранения
Необходимо хранить ампулы в сухом и темном месте. Оптимальная температура около 6°С. Препарат нельзя замораживать.
Срок годности
Хранить АДС-анатоксин в закрытых ампулах нельзя дольше 36 месяцев.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий(АДС-анатоксин)
Торговое название препарата
Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированныйжидкий (АДС-анатоксин)
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит
активные вещества: дифтерийныйанатоксин30 флокулирующих единиц -Lf (удельная активность не менее 1500Lf/мг белкового азота), столбнячный анатоксин 10 единиц связывания -ЕС (удельная активность не менее 1000 ЕС/мгбелкового азота),
вспомогательные вещества: алюминия гидроксид не более 0,55 мг, мертиолят (консервант) от40 до 60 мкг, формальдегид не более 50 мкг.
Описание
Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся приотстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностьюразбивающийся при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Противобактериальные вакцины. Столбнячный токсин в комбинации с дифтерийнымтоксином.
Код АТС J07АМ51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Фармакодинамика
АДС - анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного истолбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.
Вызывает формирование специфического антитоксическогоиммунитета против дифтерии и столбняка.
Показания к применению
Профилактика дифтерии и столбняка у детей до 6 летвключительно:
детей, переболевших коклюшем с 3-х месяцев,
детей, имеющих противопоказания к введению АКДС-вакцины,
детей в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитых противдифтерии и столбняка
Способ применения и дозы
АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную частьбедра для детей до 1 года или в дельтовидную мышцу плеча для детей старшеговозраста в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнутьдо получения гомогенной взвеси.
Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличенияинтервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок,определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводятоднократно через 6-12 месяцев после законченного курса вакцинации.
Первую ревакцинацию детей старше 6 лет, а также последующиевозрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.
Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или двепрививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считаютзаконченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 месяцев, а во втором -через 9-12 месяцев после последнего введения препарата. Если ребенок получилодну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином споследующей ревакцинацией через 9-12 месяцев. Последующие возрастныеревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.
Побочные действия
АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом.
Возможны в первые двое суток
Повышение температуры, недомогание
Болезненность, гиперемия, отечность в месте введения
В единичных случаях
Отек Квинке
Крапивница
Полиморфная сыпь
Обострение аллергических заболеваний
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата
Острые инфекционные заболевания или обострение хроническихзаболеваний
Повышение температуры тела выше 37оС
Судорожный синдром или эпилепсия
Аллергическая реакция на предыдущие введения препарата
Лекарственные взаимодействия
АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитнойвакциной.
Особые указания
Детей, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкаягиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клиническихсимптомов.
Больных с хроническими заболеваниями прививают по достиженииполной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают послеисключения прогрессирования процесса. Больным с аллергическими заболеваниямипрививки проводят через 2-4 недели ремиссии, при этом стабильные проявлениязаболевания (локализованные кожные явления, скрытыйбронхоспазм и т.п.) не являютсяпротивопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фонесоответствующей терапии. Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающаякурсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожнымипрепаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач в день прививкипроводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение иучет и своевременно привиты.
При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышениетемпературы до 40 °С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращаютдальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививкиАДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил однупрививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином,который вводят однократно не ранее чем через3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через9-12 мес. после последней прививки.
Последующие ревакцинации проводятся согласно национальномукалендарю прививок.
При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1 %привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканейдиаметром более 5 см,инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитиитяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной сериипрекращают.
Учитывая возможность развития аллергических реакцийнемедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимообеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививокдолжны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушеннойцелостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств(изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем срокегодности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют пристрогом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампулехранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетныхформах с указанием номера серии, срока годности, предприятия - изготовителя,даты введения.
